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药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000171
机构名称
河南科技大学第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
王彩娥
联系电话
13837915297
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-02-27 | 新增专业首次检查 | 新增专业现场检查基本符合要求。 | 无 |
| 2023-09-12 | 其他（有因检查等） | 经现场检查，该机构对2023年3月15日注册核查发现问题已整改到位。 | 无 |
| 2023-03-15 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2023年7月28日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2022-09-22 | 新增专业首次检查 | 经现场检查，新增专业基本符合相关要求，机构对存在问题自行整改。 | 无 |
| 2022-03-15 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-09-30 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 对整改情况进行监督检查，整改后基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。 | 无 |
| 2021-07-05 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 未发现严重缺陷，与备案情况基本一致。 | 无 |
| 2021-04-13 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-04-13 | 其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-01-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的安全性信息报告、受试者筛选入组等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2020-08-10 | 其他（有因检查等） | 对核查中存在的问题已整改到位 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 张国秀 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 全科医疗科 | 赵富利 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王同生 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 毛毅敏 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱迎伟 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 单世民 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙瑜霞 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张咏梅 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-消化内科专业 | 张英剑 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-神经内科专业 | 沈瑞乐 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-神经内科专业 | 杜敢琴 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-神经内科专业 | 张育德 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩延辉 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨旭明 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 王可 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 王红雷 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 董平栓 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 李志娟 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 杜来景 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-血液内科专业 | 秦玲 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-血液内科专业 | 杨海平 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-肾病学专业 | 常洁 | 副主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-肾病学专业 | 王俊霞 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-内分泌专业 | 付留俊 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-内分泌专业 | 姜宏卫 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-内分泌专业 | 宋白利 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-内分泌专业 | 李利平 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-内分泌专业 | 马瑜瑾 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-内分泌专业 | 刘婕 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 内科-其他-风湿免疫 | 史晓飞 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 外科-神经外科专业 | 李涛 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 外科-神经外科专业 | 范波 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 外科-骨科专业 | 饶耀剑 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李志军 | 主任医师 | 2021-03-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张建国 | 主任医师 | 2021-03-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 韩青江 | 主任医师 | 2021-03-24 |
| 外科-烧伤外科专业 | 祖红旭 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 外科-烧伤外科专业 | 任永强 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 邓淼 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 外科-其他-耳鼻咽喉头颈外科 | 席恺 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 外科-其他-胃肠外科专业 | 刘德纯 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 妇产科-妇科专业 | 黄鹏翀 | 副主任医师 | 2021-01-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 熊丽丽 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 付改玲 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 妇产科-产科专业 | 薛秀珍 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 娄丹 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 马国瑞 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 唐艳 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 马国瑞 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 娄丹 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 唐艳 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 娄丹 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 眼科 | 魏菁 | 主任医师 | 2021-03-24 |
| 口腔科-其他-口腔 | 李福军 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 口腔科-其他-口腔 | 张建丽 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 尚智伟 | 副主任医师 | 2023-12-29 |
| 传染科-其他-感染科 | 胡新俊 | 副主任医师 | 2022-07-08 |
| 肿瘤科 | 常保萍 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 孙江涛 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 孔国强 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 姚国良 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 姚俊 | 教授 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 卫利民 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 张卫国 | 教授,主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 张殿宝 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 张治业 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 曲智锋 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 樊冬梅 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 王新帅 | 教授 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 王晓宏 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 贾瑞诺 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 赵小强 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 郭双双 | 副主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 郭艳珍 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 陈晔 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 高社干 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 肿瘤科 | 高晓会 | 主任医师 | 2020-04-10 |
| 急诊医学科 | 胡莹莹 | 副主任医师 | 2022-07-08 |
| 麻醉科 | 谢小娟 | 副主任医师 | 2022-07-08 |
| 疼痛科 | 李毓 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 重症医学科 | 富奇志 | 主任医师 | 2022-07-08 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 强军 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 强军 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 医学影像科-核医学专业 | 黄诚 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 牛焕章 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 高社干 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张英剑 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郝晓伟 | 副主任医师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王彩娥 | 副主任药师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郝晓伟 | 副主任医师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 高社干 | 主任医师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王彩娥 | 副主任药师 | 2020-06-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张英剑 | 主任医师 | 2020-06-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
械临机构备201800482
机构名称
河南科技大学第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
王彩娥
联系电话
13837915297
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症医学科 | 张咏梅 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张英剑 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 田笑笑 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 金建军 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 富奇志 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 戚纪胜 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杜敢琴 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杜敢琴 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐明昌 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 沈瑞乐 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 闫俊强 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 闫文军 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王红雷 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杜来景 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李道麟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李志娟 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 秦玲 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 赵小强 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 杨海平 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王俊霞 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 姜宏卫 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 付留俊 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘婕 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 马瑜瑾 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李利平 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 史晓飞 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 范永刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 史洪涛 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 范波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 饶耀剑 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张建国 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 祖红旭 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 任永强 | 主任医师 |
| 外科-其他-显微外科专业 | 张新营 | 副主任医师 |
| 眼科 | 魏菁 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 芦二永 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 席恺 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 李福军 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 张建丽 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 尚智伟 | 主任医师 |
| 医疗美容科-医疗美容科 | 任永强 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 高社干 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 王新帅 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 董彩红 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 郭艳珍 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤外科 | 陈晔 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤外科 | 樊冬梅 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤外科 | 张卫国 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤外科 | 卫利民 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤放疗科 | 王晓宏 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 尤爱民 | 副主任技师 |
| 康复医学科 | 辛玉甫 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 李克寒 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 谢小娟 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 司建洛 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 李毓 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-检验科 | 许德英 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-检验科 | 简雪峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-检验科 | 江涛 | 副主任医师 |
| 病理科 | 黄文斌 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业-核医学科 | 黄诚 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业-核医学科 | 胡斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入科 | 牛焕章 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他-影像中心 | 徐志斌 | 副主任医师 |
| 医学影像科-其他-影像中心 | 强军 | 副主任医师 |
| 医学影像科-其他-影像中心 | 李新瑜 | 副主任医师 |
| 其它-中心实验室 | 孙宗立 | 主任技师 |
| 其它-中心实验室 | 解燕川 | 副主任医师 |
| 其它-营养科 | 邵永春 | 副主任医师 |
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