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药物临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
药临床机构备字2020000210
机构名称
包头市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
姜珊
联系电话
0472-6955216
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-02 | 日常监督检查 | 检查发现机构存在一般缺陷2项，现场检查结论为符合要求。 | 无 |
| 2022-07-25 | 新增专业首次检查 | 基本符合规定。 | 无 |
| 2021-11-26 | 日常监督检查 | 机构、伦理运行管理正常，抽查消化内科专业一项目，符合GCP要求。 | 无 |
| 2021-03-15 | 新增专业首次检查 | 新备案的皮肤科-皮肤病专业和医疗美容科2个专业符合备案条件。个别SOP文件需继续完善。 | 无 |
| 2020-11-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该机构原资格认定8个专业，备案新增肿瘤内科专业。监督检查中发现：1.PI参加药物临床试验案例填写不规范；2.机构未按照新版GCP及时修订相关制度；3.肿瘤专业个别SOP未按照专业特点进行修改；4.抽查注射用重组人尿激酶原静脉溶栓Ⅲ期临床试验，筛选号005受试者在住院期间，使用试验药物次日诊断左眼结膜炎，未记录AE，在研究病历中记录为既往病史。结论：及时修改备案平台填报内容，根据法律法规、指导原则、专业特点等制修订相关制度文件。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨勇 | 副主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 常晓悦 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-消化内科专业 | 张玲 | 副主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-神经内科专业 | 王宝军 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-神经内科专业 | 梁芙茹 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵瑞平 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 乌日娜 | 副主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-肾病学专业 | 刘爱英 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-肾病学专业 | 孙秀丽 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-内分泌专业 | 宁涛 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-内分泌专业 | 朱燕 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-免疫学专业 | 孙秀丽 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 内科-免疫学专业 | 刘爱英 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 外科-普通外科专业 | 宋晓彪 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 外科-普通外科专业 | 李明章 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 外科-普通外科专业 | 白涛 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 外科-普通外科专业 | 梁鲁 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 许振东 | 主任医师 | 2022-07-05 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张国惠 | 主任医师 | 2021-01-26 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵娟 | 主任医师 | 2021-01-26 |
| 医疗美容科 | 赵娟 | 主任医师 | 2021-01-26 |
| 医疗美容科 | 张国惠 | 主任医师 | 2021-01-26 |
| 肿瘤科 | 武云 | 主任医师 | 2020-04-26 |
| 肿瘤科 | 朱巍 | 主任医师 | 2020-04-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
械临机构备201800324
机构名称
包头市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘清平
联系电话
0472-6955216
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 常晓悦 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张玲 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 王吉凌 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 姜长春 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 梁芙茹 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王宝军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵瑞平 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 贾瑞萍 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘爱英 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 孙秀丽 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 朱燕 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 宁涛 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 宋晓彪 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李明章 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 梁鲁 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 白涛 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭培刚 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 郭雪涛 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨志刚 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 佟秀琴 | 主任医师 |
| 眼科 | 徐海峰 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵娟 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张国惠 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 武云 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 朱巍 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 李佩铂 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王建刚 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王建刚 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王建刚 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王建刚 | 副主任检验师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 马利军 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 孙凯 | 主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 严长宏 | 主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 马向东 | 主任医师 |
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