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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2023000028
机构名称
九江市第五人民医院
机构级别
三级
联系人
虞贝贝
联系电话
13979299901
备案状态
已备案
备案时间
2023-03-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-23 | 新机构首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷1项，伦理委员会存在一般缺陷1项，精神科-临床心理专业存在一般缺陷4项，精神科-精神病专业存在一般缺陷3项，内科-神经内科专业存在一般缺陷4项，内科-老年病专业存在一般缺陷3项，基本符合要求。 该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报送我局。 该机构应按照《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》等要求，进一步加强药物临床试验质量管理。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 郭君 | 副主任医师 | 2023-03-06 |
| 内科-老年病专业 | 叶慧 | 副主任医师 | 2023-03-06 |
| 精神科-精神病专业 | 夏志敏 | 副主任医师 | 2023-03-06 |
| 精神科-临床心理专业 | 张懿 | 副主任医师 | 2023-03-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202300082
机构名称
九江市第五人民医院
机构级别
三级
联系人
虞贝贝
联系电话
13979299901
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 余建华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 余建华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 余建华 | 副主任技师 |
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