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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000051
机构名称
温州医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
李挺
联系电话
0577-85676822
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-25 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2023年9月25日-9月27日对该机构进行了变更地址（温州市龙湾区温州大道1111号，涉及专业：其他-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验）及/新增专业（儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿血液病专业、外科-其他-泌尿外科）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2023-09-25 | 日常监督检查 | 通过 | 2023年9月25日-9月27日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-06-14 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年6月14日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-02-18 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年2月18日对该机构进行了新增专业（外科-普通外科专业-综合外科、眼科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-09-10 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-08-26 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2021年8月26日-8月27日对该机构进行了2个新增专业及11个专业地址变更的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-19 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林洁 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 戴元荣 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 颜孙舜 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吴立琴 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 薛战雄 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 吴昊 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 蒋益 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 蔡振寨 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 夏宣平 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 徐昌隆 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 王建嶂 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-消化内科专业 | 胡定元 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-神经内科专业 | 张雄 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-神经内科专业 | 徐珑珑 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-神经内科专业 | 胡蓓蕾 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-神经内科专业 | 邹明 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴连拼 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-血液内科专业 | 林颖 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-血液内科专业 | 姚荣欣 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-肾病学专业 | 周志宏 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-肾病学专业 | 郑育 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-肾病学专业-风湿免疫科 | 王红 | 副主任医师 | 2022-04-11 |
| 内科-内分泌专业 | 吴朝明 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 内科-其他-感染内科 | 潘陈为 | 主任医师 | 2022-04-11 |
| 外科-普通外科专业-综合外科 | 倪仲琳 | 副主任医师 | 2022-02-18 |
| 外科-骨科专业 | 黄其杉 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-骨科专业 | 陈华 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-骨科专业 | 高伟阳 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-骨科专业 | 王向阳 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-骨科专业 | 徐晖 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-骨科专业 | 吴爱悯 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 赵亚新 | 主任医师 | 2022-04-11 |
| 外科-其他-泌尿外科 | 何有华 | 主任医师 | 2023-08-31 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 周斌 | 主任医师 | 2022-04-11 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 游涛 | 主任医师 | 2020-12-04 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱雪琼 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐肖文 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 涂权梅 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡越 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 赵军招 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 吕杰强 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 陈益平 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张海邻 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李昌崇 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 褚茂平 | 主任医师 | 2021-01-12 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 周海霞 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 施旭来 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 林忠东 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 单小鸥 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 儿科-其他-儿童变态反应（过敏）与免疫 | 张维溪 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 儿科-其他-儿童风湿科 | 郑雯洁 | 副主任医师 | 2021-06-25 |
| 眼科 | 郑海华 | 主任医师 | 2021-09-16 |
| 眼科 | 查屹 | 主任医师 | 2021-09-16 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 倪丽艳 | 主任医师 | 2021-01-12 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 陈波蓓 | 主任医师 | 2021-01-12 |
| 肿瘤科 | 林晓骥 | 副主任医师 | 2020-10-09 |
| 肿瘤科 | 朱宝玲 | 副主任医师 | 2020-10-09 |
| 肿瘤科 | 郭文坚 | 主任医师 | 2020-10-09 |
| 肿瘤科 | 谢聪颖 | 主任医师 | 2020-10-09 |
| 麻醉科 | 刘华程 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 上官王宁 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 康定鑫 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 张旭彤 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 曾睿峰 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 李军 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 李挺 | 教授,副主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 林函 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 狄美琴 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 袁开明 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 马剑锋 | 副主任医师 | 2020-01-21 |
| 麻醉科 | 李兴旺 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 重症医学科 | 金胜威 | 教授,主任医师 | 2022-04-11 |
| 重症医学科 | 龚裕强 | 主任医师 | 2022-04-11 |
| 中西医结合科-中医肛肠科 | 王中林 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 中西医结合科-中医肛肠科 | 刘长宝 | 主任医师 | 2021-10-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李挺 | 主任医师 | 2020-01-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李挺 | 主任医师 | 2020-01-21 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800418
机构名称
温州医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
李挺
联系电话
0577-85676822
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 戴元荣 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 蒋益 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 夏宣平 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 薛战雄 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张雄 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴连拼 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 林加峰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李岳春 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 官学强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李嘉 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 姚荣欣 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 林颖 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 周志宏 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 吴朝明 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张弩 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 尹波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张宇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐晖 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 黄其杉 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭晓山 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王向阳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 潘孝云 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 闫合德 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 高伟阳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨雷 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 高伟阳 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 赵亚新 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 周斌 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 孙维建 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 游涛 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 郑祥韬 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐肖文 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 耿筱虹 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡越 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱雪琼 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 段萍 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 许张晔 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 华莹 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 吕杰强 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 赵军招 | 主任医师 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 陈益平 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李昌崇 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张海邻 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张维溪 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 吴蓉洲 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 褚茂平 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 杨青 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 林忠东 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 单小鸥 | 主任医师 |
| 眼科 | 郑海华 | 主任医师 |
| 眼科 | 蔡剑秋 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 倪丽艳 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 陈波蓓 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 何帅 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 林颖 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 谢聪颖 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈文俊 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 蒋松鹤 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 李挺 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 李军 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 林函 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 上官王宁 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 刘华程 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 杨锦红 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 陈小剑 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 江明华 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 李向阳 | 教授（医师） |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 倪莉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 丁红香 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 吴爱琴 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 吴爱琴 | 主任技师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 吴爱琴 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 姚红响 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 吴爱琴 | 主任技师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 刘长宝 | 主任医师 |
| 其他-其他-护理学 | 张春梅 | 主任护师 |
| 其他-其他-输血科 | 林甲进 | 主任技师 |
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