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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000470
机构名称
宁波市眼科医院
机构级别
三级甲等
联系人
杜越
联系电话
0574-89115257
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-27 | 日常监督检查 | 通过 | 2023年7月28日-7月29日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-08 | 新机构首次检查 | 通过 | 2020年11月8日对该机构进行了新增机构（专业：眼科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 许玲俐 | 副主任医师 | 2020-07-13 |
| 眼科 | 王骥 | 副主任医师 | 2020-07-13 |
| 眼科 | 吴善君 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 眼科 | 文丰 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 眼科 | 吴国海 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 眼科 | 易全勇 | 主任医师 | 2020-07-13 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202100024
机构名称
宁波市眼科医院
机构级别
三级甲等
联系人
杜越
联系电话
0574-89115257
备案状态
已备案
备案时间
2025-06-28(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 许玲俐 | 副主任医师 |
| 眼科 | 易全勇 | 主任医师 |
| 眼科 | 吴国海 | 主任医师 |
| 眼科 | 金霞 | 副主任医师 |
| 眼科 | 吴善君 | 主任医师 |
| 眼科 | 王骥 | 副主任医师 |
| 眼科 | 周磊 | 主任医师 |
| 眼科 | 文丰 | 副主任医师 |
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