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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2020000393
机构名称
大连医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
张弦
联系电话
0411-84750853
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经备案后首次现场检查，I期临床试验研究室、麻醉科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。急诊医学科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，机构已主动取消该专业的备案。 | 无 |
| 2024-04-11 | 新增专业首次检查,其他（有因检查等） | 经现场检查，国家药监局药品注册管理司《关于加强药物临床临床试验机构日常监管的函》（药监药注函[2024]42号）文件中提出的临床试验机构存在的主要问题基本整改到位,符合《药物临床试验质量管理规范》的要求，同意该机构继续开展新的药物临床试验。“传染科-其他-感染科” 于2024年2月29日进行了专业名称变更，不涉及其他信息变更。 | 无 |
| 2024-01-24 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 根据《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》，经日常监督检查，机构存在问题需整改。 | 无 |
| 2023-10-21 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注。 | 国家局于2024年1月10日向辽宁省药监局发函，要求辽宁省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改， 在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2022-02-24 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2021-11-04 | 新增专业首次检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2021-08-21 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2020-11-26 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王琪 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-呼吸内科专业 | 曹丽华 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-消化内科专业 | 姜春萌 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-消化内科专业 | 冯晓莹 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-神经内科专业 | 林永忠 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-神经内科专业 | 刘莹 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-神经内科专业 | 尹剑 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 王虹艳 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 曲鹏 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵昕 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-血液内科专业 | 闫金松 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-血液内科专业 | 王晓波 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-肾病学专业 | 刘春艳 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-肾病学专业 | 滕思远 | 副主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-内分泌专业 | 张萍 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-内分泌专业 | 刘海霞 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 内科-内分泌专业 | 苏本利 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 内科-免疫学专业 | 孔晓丹 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 外科-普通外科专业 | 高振明 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 外科-普通外科专业 | 赵海东 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 外科-普通外科专业 | 王立明 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘志宇 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 姜涛 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 眼科 | 赵琪 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 眼科 | 刘菲 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 眼科 | 卢苇 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 涂彩霞 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王傲雪 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 传染科-其他-感染科 | 李荣宽 | 主任医师,教授 | 2024-02-29 |
| 肿瘤科 | 陈骏 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 蒋葵 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 李曼 | 教授,主任医师 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 戴朝霞 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 张弦 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 宋磊 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 孙秀华 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 刘长宏 | 主任医师,教授 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 吴涛 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 肿瘤科 | 孙婧华 | 主任医师 | 2020-06-09 |
| 麻醉科 | 肖昭扬 | 主任医师 | 2024-06-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李曼 | 主任医师 | 2024-06-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备201800012
机构名称
大连医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
张弦
联系电话
17709873632
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 应力 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵昕 | 主任医师，教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 牛楠 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 曲鹏 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘春艳 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘海霞 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 宋飞 | 主任医师，教授 |
| 外科-骨科专业 | 杨梁 | 教授 |
| 外科-整形外科专业 | 赵穆欣 | 副主任医师 |
| 外科-其他-普通外科专业 | 赵海东 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 姜涛 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 李先承 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 刘志宇 | 主任医师 |
| 外科-其他-胸外科专业 | 刘长宏 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王军 | 主任医师，教授 |
| 眼科 | 赵琪 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 常新 | 教授 |
| 急诊医学科 | 刘宇飞 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 李振国 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 宋磊 | 主任医师 |
| 其它-中西医结合康复中心 | 姜永梅 | 主任医师 |
| 其它-感染科 | 李荣宽 | 主任医师 |
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