药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000106
机构名称
玉环市人民医院(玉环市人民医院健共体集团)
机构级别
三级
联系人
金琼婕
联系电话
0576-87236271
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-05(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-01-30 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2024年1月30日-1月31日对该机构进行了新增专业(内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业)/(无-新增机构)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2023-08-15 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2023年8月15日-8月17日对该机构进行了新增机构的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 金雪文 | 主任医师 | 2023-07-10 |
内科-心血管内科专业 | 赖仙辉 | 副主任医师 | 2023-07-10 |
内科-心血管内科专业 | 沈丽娟 | 副主任医师 | 2023-07-10 |
内科-内分泌专业 | 王爱芳 | 副主任医师 | 2023-12-29 |
外科-泌尿外科专业 | 郑俊斌 | 主任医师 | 2023-07-10 |
外科-泌尿外科专业 | 陈孝敏 | 主任医师 | 2023-07-10 |
妇产科-妇科专业 | 叶瑛瑛 | 副主任医师 | 2023-12-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202300135
机构名称
玉环市人民医院(玉环市人民医院健共体集团)
机构级别
三级
联系人
金琼婕
联系电话
0576-87236271
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-20(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
内科-心血管内科专业 | 赖仙辉 | 副主任医师 |
内科-内分泌专业 | 王爱芳 | 副主任医师 |
内科-免疫学专业 | 林晨萍 | 主任医师 |
外科-普通外科专业 | 董寅 | 副主任医师 |
外科-普通外科专业 | 陈勇锋 | 主任医师 |
外科-普通外科专业 | 林苗 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 陈文辉 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 郑俊斌 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 陈孝敏 | 主任医师 |
外科-胸外科专业 | 林苗 | 主任医师 |
妇产科-妇科专业 | 叶瑛瑛 | 副主任医师 |
妇产科-产科专业 | 许敏 | 主任医师 |
皮肤科-皮肤病专业 | 许益汉 | 副主任医师 |
皮肤科-性传播疾病专业 | 许益汉 | 副主任医师 |
康复医学科 | 高潮 | 主任医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 林国 | 副主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 郭燕峰 | 副主任技师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 李笑笑 | 副主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄蓉 | 副主任技师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 章林华 | 主任技师 |
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