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药物临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
药临床机构备字2019000084
机构名称
广西壮族自治区疾病预防控制中心
联系人
黄腾
联系电话
0771-2518624
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-07(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-18 | 日常监督检查 | 对在柳州市疾病预防控制中心现场开展的临床试验实施过程监督检查，现场检查结论为通过。 | 无 |
| 2024-10-16 | 日常监督检查 | 对在桂广西疾病预防控制中心现场开展的临床试验实施过程监督检查，存在问题待整改后评定。 | 无 |
| 2024-10-12 | 日常监督检查 | 对在藤县疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，待整改后评定。 | 无 |
| 2024-10-09 | 日常监督检查 | 对在桂林市疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，待整改后评定。 | 无 |
| 2024-04-18 | 日常监督检查 | 对该机构柳州市柳城区疾病预防控制中心试验现场进行日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-04-16 | 日常监督检查 | 对该机构桂林市灵川县试验现场进行日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-04-01 | 日常监督检查 | 对该机构永福县试验现场进行日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-03-25 | 日常监督检查 | 对该机构融安县疾病预防控制中心进行试验现场日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-03-15 | 日常监督检查 | 对该机构靖西县疾病预防控制中心进行试验现场日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-03-08 | 日常监督检查 | 对该机构藤县疾病预防控制中心进行试验现场日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-03-06 | 日常监督检查 | 对该机构钟山县疾病预防控制中心进行试验现场日常监督检查，基本符合机构备案条件。 | 无 |
| 2024-01-11 | 新增专业首次检查 | 对新增桂林市疾病预防控制中心疫苗临床试验现场备案首次监督检查，经综合评定，符合机构备案基本条件。 | 无 |
| 2023-11-30 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增百色市疾病预防控制中心现场进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2023-11-14 | 日常监督检查 | 对在桂林市永福县、兴安县疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2023-11-02 | 日常监督检查 | 对该机构在柳州市柳江区疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2023-10-31 | 日常监督检查 | 对该机构在柳州市疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2023-10-27 | 日常监督检查 | 对该机构在三江县疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2023-10-12 | 日常监督检查 | 对该机构在鹿寨县疾病预防控制中心进行疫苗临床试验过程监督检查。 | 无 |
| 2023-10-10 | 日常监督检查 | 对该机构在宾阳县疾病预防控制中心进行疫苗临床试验过程监督检查。 | 无 |
| 2023-10-08 | 日常监督检查 | 对该机构在南宁市武鸣区疾病预防控制中心进行疫苗临床试验过程监督检查。 | 无 |
| 2023-09-26 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增隆林各族自治县疾病预防控制中心现场进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2023-09-07 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增藤县疾病预防控制中心现场进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2023-09-05 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增靖西市疾病预防控制中心现场进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2023-07-22 | 日常监督检查 | 对该机构在灵川县疾病预防控制中心开展的临床试验进行过程监督检查，检查发现规范性问题，机构已完成整改。 | 无 |
| 2023-04-23 | 日常监督检查 | 对在贺州市疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2023-04-21 | 日常监督检查 | 对该机构在钟山县疾病预防控制中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2022-09-21 | 日常监督检查 | 对自治区疾病预防控制中心实施日常监督检查，对柳州市融安县疾病预防控制中心实施临床试验过程监督检查，发展规范性问题已整改 | 无 |
| 2022-08-18 | 日常监督检查 | 对柳州市融安县疾病预防控制中心实施临床试验过程监督检查，发展规范性问题已整改 | 无 |
| 2022-08-16 | 日常监督检查 | 对柳州市柳城县疾病预防控制中心实施临床试验过程监督检查，发展规范性问题已整改 | 无 |
| 2022-08-02 | 其他（有因检查等） | 现场检查符合要求，机构已完成整改，可开展新的疫苗临床试验。 | 无 |
| 2022-06-30 | 日常监督检查 | 对该中心在钟山县疾控中心开展的临床试验实施过程监督检查，存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2022-06-28 | 日常监督检查 | 对该中心在贺州市疾病预防控制中心开展的疫苗临床试验开展监督检查，整改中， | 无 |
| 2022-06-01 | 日常监督检查 | 对该中心在柳州市柳江区疾病预防控制中心开展的疫苗临床试验实施监督检查。项目存在规范性问题，已完成整改。 | 无 |
| 2022-05-19 | 日常监督检查 | 对该中心在宾阳县疾病预防控制实施监督检查。项目存在规范性问题，已完成整改。中心开展的疫苗临床试验 | 无 |
| 2022-05-12 | 日常监督检查 | 对该中心在柳州市鹿寨县疾病预防控制中心开展的疫苗临床试验实施监督检查。项目存在规范性问题，已完成整改。 | 无 |
| 2022-05-10 | 日常监督检查 | 对该中心在柳州市三江县疾控中心开展的临床试验开展现场检查。存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-12-30 | 日常监督检查 | 对岑溪市疾病预防控制中心开展的疫苗临床试验实施过程监督检查。存在规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-12-24 | 日常监督检查 | 对柳州市疾病预防控制中心实施的疫苗临床试验实施过程监督检查。存在规范性问题，现场发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-12-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2022年5月5日向广西省药监局发函，要求广西省药监局监督该机构对现场核查中发现的方案违背、安全性数据记录、伦理审查等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2021-12-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年4月27日向广西药监局发函，要求广西药监局督促机构对检查中发现的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在省局确认后方可开展新的疫苗临床试验项目。 |
| 2021-11-19 | 日常监督检查 | 对灵川县疾病预防控制中心实施的疫苗临床试验实施过程监督检查。存在规范性问题，现场发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-11-17 | 日常监督检查 | 对全州县疾病预防控制中心实施的疫苗临床试验实施过程监督检查。存在规范性问题，现场发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-09-11 | 日常监督检查 | 对桂林市兴安县疾病预防控制中心开展的疫苗临床试验实施过程进行监督检查。存在规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-08-17 | 日常监督检查 | 对柳州市柳城县疾病预防控制中心疫苗临床试验实施过程进行监督检查。存在规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-07-05 | 日常监督检查 | 对柳州市融安县疾病预防控制中心实施的疫苗临床试验实施过程监督检查。存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-06-22 | 日常监督检查 | 对柳州市三江县疾病预防控制中心、河池市宜州区疾病预防控制中心、南宁市武鸣区疾病预防控制中心进行疫苗临床试验进行过程监督检查。存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2021-04-29 | 新增专业首次检查 | 对新增备案的岑溪市疾病预防控制中心试验现场进行首次监督检查。存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-04-26 | 日常监督检查 | 对柳州市柳城县疾病预防控制中心开展的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”（申办者：艾美卫信生物药业（浙江）有限公司）I期临床试验实施过程监督检查。存在规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-04-08 | 新增专业首次检查 | 对新增南宁市武鸣区疾病预防控制中心试验现场实施首次检查。存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-04-07 | 新增专业首次检查 | 对新增宾阳县疾病预防控制中心试验现场实施首次检查。存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-01-20 | 日常监督检查 | 对桂林市永福县疾病预防控制中心开展的“1新型冠状病毒mNRA疫苗”（批件号：2020L00025\2020L00026\2020L00027）II临床试验实施过程监督检查。存在规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2020-10-19 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-09-23 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2020-09-21 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 钱小军 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 内科-消化内科专业 | 谢萍 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 范惠珍 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 盛建文 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 杨静 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 张善金 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 吴裕文 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 傅鑫 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 钟谷平 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 熊超亮 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 丁丹 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 曾瀛 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 朱秋艳 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 胡亦容 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 邓歆波 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁春平 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘芳 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙恕 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨兆瑞 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 彭辉 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 李百云 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 姜玲 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 熊东林 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-免疫学专业 | 罗素娟 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 外科-神经外科专业 | 刘文星 | 主任医师 | 2024-09-10 |
| 外科-骨科专业 | 甘心荣 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 肿瘤科 | 陈金平 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 陈凤舞 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 樊松 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 何健 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 庄小捷 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 李丽华 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
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