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宣汉县人民医院 2021-01-14
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药物临床试验机构备案信息

省份
四川省
备案号
药临床机构备字2020000061
机构名称
宣汉县人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
康良军
联系电话
13778315337
备案状态
已备案
备案时间
2023-05-19(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2024-04-02 其他(有因检查等) 现场检查组对整改效果评估:检查组对整改的文件进行现场检查,已完成整改。 无。
2024-04-02 其他(有因检查等) 依据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》(药监药注函[2023]761号),四川省药品监督管理局于2024年4月2日对宣汉县人民医院的整改情况开展现场检查,现场检查结论为符合要求。
2023-05-19 日常监督检查 抽查既往备案专业新增PI:内科-心血管内科专业(PI马轩)基本符合备案要求。本次现场检查发现的问题,机构自行整改。
2023-05-17 注册核查 宣汉县人民医院药物临床试验机构整改
2021-06-23 日常监督检查 机构自行整改,不采取进一步行政措施,暂不接收新的I-III期临床试验项目。
2020-07-23 日常监督检查 机构自行整改
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-心血管内科专业 马轩 主任医师 2020-02-03
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发布
问题