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药物临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
药临床机构备字2020000061
机构名称
宣汉县人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
康良军
联系电话
13778315337
备案状态
已备案
备案时间
2023-05-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-02 | 其他（有因检查等） | 现场检查组对整改效果评估:检查组对整改的文件进行现场检查，已完成整改。 | 无。 |
| 2024-04-02 | 其他（有因检查等） | 依据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函[2023]761号），四川省药品监督管理局于2024年4月2日对宣汉县人民医院的整改情况开展现场检查，现场检查结论为符合要求。 | 无 |
| 2023-05-19 | 日常监督检查 | 抽查既往备案专业新增PI：内科-心血管内科专业（PI马轩）基本符合备案要求。本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2023-05-17 | 注册核查 | 宣汉县人民医院药物临床试验机构整改 | 无 |
| 2021-06-23 | 日常监督检查 | 机构自行整改，不采取进一步行政措施，暂不接收新的I-III期临床试验项目。 | 无 |
| 2020-07-23 | 日常监督检查 | 机构自行整改 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 马轩 | 主任医师 | 2020-02-03 |
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