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药物临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
药临床机构备字2021000052
机构名称
长沙泰和医院
机构级别
三级
联系人
吴世良
联系电话
13787153768
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-09 | 日常监督检查 | 根据省药监局《关于开展药物临床试验整改的函》（湘药监函〔2023〕124号）要求，湖南省药监局根据机构提交的整改复查申请，于2023年10月9日对该机构I期临床试验研究室的整改情况进行了现场确认，对该机构2023年11月提交的整改报告进行了资料审核。经审查，认为该机构基本整改到位，可以开展新的药物临床试验项目，并继续做好风险防控工作。 | / |
| 2023-07-26 | 日常监督检查 | 自2023年8月28日起，限期6个月完成整改。 | 无 |
| 2021-11-15 | 日常监督检查 | 针对检查组发现的问题进行整改，30天内提交整改报告。 | / |
| 2021-05-13 | 新机构首次检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 董强 | 副主任医师 | 2023-05-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李衡 | 主任医师 | 2023-05-10 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙圣华 | 主任医师 | 2023-05-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋童非 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 内科-内分泌专业 | 戴湘红 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 外科-神经外科专业 | 李志龙 | 主任医师 | 2024-07-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 申丽辉 | 主任医师 | 2024-07-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 姜雄飞 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 妇产科-产科专业 | 申丽辉 | 主任医师 | 2024-08-13 |
| 妇产科-产科专业 | 姜雄飞 | 副主任医师 | 2024-08-13 |
| 肿瘤科 | 柴小立 | 主任医师,教授 | 2021-04-18 |
| 肿瘤科 | 李强 | 副主任医师 | 2021-04-18 |
| 麻醉科 | 吴娟 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 麻醉科 | 曾光 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 医学影像科-核医学专业 | 崔勇 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 中医科-内科专业 | 喻雅也 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 中医科-内科专业 | 罗迎宾 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谭志荣 | 研究员,教授 | 2021-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 柴小立 | 主任医师 | 2021-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴世良 | 副主任药师 | 2021-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李坤艳 | 主任药师 | 2021-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴世良 | 副主任药师 | 2021-11-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 谭志荣 | 研究员,教授 | 2021-11-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李坤艳 | 主任药师 | 2021-11-03 |
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