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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000741
机构名称
南京市江宁医院
机构级别
三级甲等
联系人
王世恒
联系电话
025-52281322
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-11 | 新增专业首次检查 | 儿科-小儿呼吸专业未通过备案后首次监督检查，机构应及时撤销备案。 | / |
| 2023-08-28 | 日常监督检查 | 经查，你单位内科-内分泌专业/项目在制度SOP、试验用药品管理、研究人员管理等方面存在相关问题，请你单位在6个月内完成整改。逾期不改的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定进行处理。2024年3月，经对机构整改资料进行审核，机构整改措施基本可行，整改通过。 | / |
| 2021-12-16 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-心血管内科专业、内科-内分泌专业、外科-泌尿外科专业、肿瘤科、麻醉科，均基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-09-28 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业不符合《药物临床试验机构管理规定》，应当取消备案。 不符合备案条件的PI应当取消备案。 | -- |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张秀伟 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 内科-消化内科专业 | 丁金丽 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 内科-消化内科专业 | 王建宁 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 内科-心血管内科专业 | 张郁青 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 内科-内分泌专业 | 王昆 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吕建林 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 麻醉科 | 郁万友 | 主任医师 | 2020-10-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800349
机构名称
南京市江宁医院
机构级别
三级甲等
联系人
王世恒
联系电话
025-52281322
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-03(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 肿瘤科-放疗科 | 陈惠 | 副主任医师 |
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