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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000862
机构名称
兰陵县人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
王娜娜
联系电话
15762992679
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-02-01 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 本次检查为日常监督检查和变更地址首次检查，变更地址的4个专业为呼吸内科、消化内科、心血管内科和肾病学专业。该机构和呼吸内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求。消化内科、心血管内科、肾病学内科专业不符合符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求，取消备案。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-04-20 | 日常监督检查 | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、肿瘤科、呼吸内科、肾病学、消化内科、心内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 消化内科备案PI夏传江应持续积累药物临床试验经验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈海清 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 肿瘤科 | 赵光丽 | 主任医师 | 2020-11-20 |
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