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药物临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
药临床机构备字2020000208
机构名称
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
机构级别
三级
联系人
陈强
联系电话
15848876429
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-06(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-07-30 | 日常监督检查 | 现场检查发现机构存在主要缺陷1项,一般缺陷3项,现场检查结论为待整改后评定;肾内科专业存在主要缺陷2项,一般缺陷2项,现场检查结论为待整改后评定。 | 无 |
2022-12-20 | 新增专业首次检查 | 基本符合要求 | 无 |
2021-11-24 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增普通外科、消化内科、重症医学科、血液内科、内分泌专业基本符合备案要求,部分SOP内容不全,需要继续细化。日常监督检查机构与伦理运行管理正常,符合GCP要求。 | 无 |
2021-03-29 | 新增专业首次检查 | 新备案的皮肤科-皮肤病专业、皮肤科-性传播疾病专业符合备案条件。 | 无 |
2020-11-12 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该机构原资格认定5个专业,检查中发现新增备案专业研究者参与3个药物临床试验,但部分参与项目为在研,现场院方重新核实拟取消部分专业;2.部分新备案专业制度未根据专业特点制定;3.抽查心内科一结题项目,发现(1)协议签订试验例数为20例,实际筛选93例,未有竞争入组等相关说明;(2)试验项目组提供试验药物存储环境所用温度计未按时校准;(3)部分机构质控表未填写质控人,质控日期、项目名称;(4)筛选 号22202受试者访视3门诊病历修改未保留修改前痕迹。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 马耀 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 赵子龙 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 赵刚 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 苏姗娜 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 何慧洁 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 戈改真 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 张冬 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 孙建芳 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-呼吸内科专业 | 牛海英 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
内科-消化内科专业 | 丁瑞峰 | 主任医师 | 2021-11-08 |
内科-神经内科专业 | 吴丽娥 | 主任医师,教授 | 2020-04-24 |
内科-神经内科专业 | 刘丹 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-神经内科专业 | 刘波 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-神经内科专业 | 张广炜 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-神经内科专业 | 王伟 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-神经内科专业 | 郭新玲 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
内科-心血管内科专业 | 陈强 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
内科-心血管内科专业 | 张昕 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-心血管内科专业 | 孙淑艳 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-心血管内科专业 | 裴汉军 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-心血管内科专业 | 蔺雪峰 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-血液内科专业 | 贾国荣 | 主任医师 | 2021-11-04 |
内科-肾病学专业 | 王彩丽 | 主任医师,教授 | 2020-04-24 |
内科-肾病学专业 | 李增艳 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-肾病学专业 | 吕丽 | 主任医师 | 2020-04-24 |
内科-内分泌专业 | 魏枫 | 主任医师 | 2021-11-04 |
内科-老年病专业 | 党连生 | 主任医师 | 2022-09-30 |
内科-其他-风湿免疫专业 | 王永福 | 主任医师,教授 | 2020-04-24 |
内科-其他-风湿免疫专业 | 鲁芙爱 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
内科-其他-风湿免疫专业 | 王慧 | 副主任医师 | 2020-04-24 |
外科-普通外科专业 | 王德强 | 副主任医师 | 2021-11-08 |
外科-神经外科专业 | 张春阳 | 主任医师 | 2022-09-30 |
眼科 | 董竟 | 主任医师 | 2022-09-30 |
皮肤科-皮肤病专业 | 石继海 | 主任医师 | 2021-02-03 |
皮肤科-性传播疾病专业 | 石继海 | 主任医师 | 2021-02-03 |
康复医学科 | 刘丹 | 主任医师 | 2022-09-30 |
重症医学科 | 耿立霞 | 主任医师 | 2021-11-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
械临机构备201800037
机构名称
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈强
联系电话
15848876429
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-19(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
全科医疗科 | 刘可征 | 主任医师 |
内科-呼吸内科专业 | 张冬 | 副主任医师 |
内科-呼吸内科专业 | 何慧洁 | 主任医师 |
内科-呼吸内科专业 | 赵刚 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 丁瑞峰 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 吴丽娥 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 刘波 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 刘丹 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 张俊清 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 裴汉军 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 蔺雪峰 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 张昕 | 主任医师 |
内科-血液内科专业 | 贾国荣 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 李增艳 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 史应进 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 王彩丽 | 主任医师 |
内科-内分泌专业 | 魏枫 | 主任医师 |
内科-免疫学专业 | 杨国安 | 副主任检验师 |
内科-免疫学专业 | 王永福 | 主任医师 |
内科-老年病专业 | 党连生 | 主任医师 |
内科-老年病专业 | 宫武装 | 主任医师 |
外科-神经外科专业 | 董艳芳 | 主任医师 |
外科-神经外科专业 | 张春阳 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 田文平 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 张文龙 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 于泽 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 董乐乐 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 樊建军 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 于昌连 | 主任医师 |
外科-心脏大血管外科专业 | 张磊 | 副主任医师 |
外科-心脏大血管外科专业 | 李光海 | 主任医师 |
外科-其他-普通外科专业 | 白庆阳 | 主任医师 |
外科-其他-普通外科专业 | 万智恒 | 主任医师 |
外科-其他-普通外科专业 | 王德强 | 副主任医师 |
妇产科-妇科专业 | 郭莉 | 主任医师 |
妇产科-产科专业 | 徐耀辉 | 主任医师 |
眼科 | 董竟 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-耳科专业 | 王晨滨 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 王晨滨 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 王晨滨 | 主任医师 |
口腔科-儿童口腔专业 | 赵越 | 主任医师 |
口腔科-口腔颌面外科专业 | 王忠厚 | 主任医师 |
口腔科-口腔颌面外科专业 | 姜志伟 | 副主任医师 |
口腔科-口腔修复专业 | 王长青 | 主任医师 |
口腔科-口腔修复专业 | 侯杰 | 主任医师 |
口腔科-口腔正畸专业 | 孟芳 | 主任医师 |
口腔科-口腔种植专业 | 王璐 | 主任医师 |
口腔科-口腔种植专业 | 姜志伟 | 副主任医师 |
口腔科-预防口腔专业 | 陈青宇 | 主任医师 |
口腔科-预防口腔专业 | 常秋芳 | 主任医师 |
皮肤科-皮肤病专业 | 焦林君 | 副主任医师 |
皮肤科-皮肤病专业 | 杨越楠 | 主任医师 |
皮肤科-皮肤病专业 | 石继海 | 主任医师 |
皮肤科-性传播疾病专业 | 杨越楠 | 主任医师 |
皮肤科-性传播疾病专业 | 石继海 | 主任医师 |
皮肤科-性传播疾病专业 | 焦林君 | 副主任医师 |
传染科-肝炎专业 | 林爱清 | 主任医师 |
传染科-肝炎专业 | 胡亿玲 | 副主任医师 |
肿瘤科 | 封凯 | 主任医师 |
急诊医学科 | 徐勇 | 主任医师 |
康复医学科 | 刘丹 | 主任医师 |
麻醉科 | 高满海 | 主任医师 |
重症医学科 | 戈改真 | 主任医师 |
重症医学科 | 耿立霞 | 主任医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 胡同平 | 主任检验师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 王翠峰 | 主任检验师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 乔姝 | 主任检验师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 徐军 | 主任检验师 |
医学检验科-临床体液、血液专业-流行病学研究 | 余艳琴 | 副教授 |
医学检验科-临床体液、血液专业-流行病学研究 | 石继海 | 主任医师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 王翠峰 | 主任检验师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 胡同平 | 主任检验师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 徐军 | 主任检验师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 胡同平 | 主任检验师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 庞春艳 | 副主任检验师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 王翠峰 | 主任检验师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王翠峰 | 主任检验师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 胡同平 | 主任检验师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 乔姝 | 主任检验师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 徐军 | 主任检验师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 杨国安 | 副主任检验师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王翠峰 | 主任检验师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业-流行病学研究 | 余艳琴 | 副教授 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业-流行病学研究 | 石继海 | 主任医师 |
医学影像科-X线诊断专业 | 王斌 | 主任医师 |
医学影像科-CT诊断专业 | 罗琳 | 主任医师 |
医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 罗琳 | 主任医师 |
医学影像科-核医学专业 | 张世益 | 主任医师 |
医学影像科-超声诊断专业 | 闫国珍 | 主任医师 |
医学影像科-心电诊断专业 | 张昕 | 主任医师 |
医学影像科-介入放射学专业 | 何俊峰 | 主任医师 |
其它-微创血管介入科 | 闫瑞强 | 副主任医师 |
其它-微创血管介入科 | 穆永旭 | 主任医师 |
其它-造口伤口门诊 | 赵丽英 | 主任护师 |
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