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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2021000079
机构名称
宿迁市钟吾医院/宿迁市肿瘤医院
机构级别
二级甲等
联系人
韩韬
联系电话
15951599328
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-24 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在2项问题，伦理委员会存在2项问题。肿瘤科专业组存在2项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷，存在1项主要缺陷、3项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-07-06 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，肿瘤科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 陈嘉 | 主任医师 | 2021-06-18 |
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