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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000552
机构名称
镇江市第三人民医院（镇江市传染病医院）
机构级别
三级乙等
联系人
李玲娣
联系电话
13921586498
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-07 | 其他（有因检查等） | 经查，你单位机构（伦理委员会）综合评定结论为不符合要求。请你单位在2025年6月9日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，你单位相关专业方可新开展药物临床试验。你单位其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验专业不符合要求，机构应及时撤销专业备案。 | / |
| 2023-06-20 | 日常监督检查 | 经审核检查报告及机构整改情况，传染科-肝炎专业需对现场检查发现的问题继续整改。该单位机构/伦理委员会的建设、运行等存在较多问题，对监督检查中发现问题尚未全部整改到位，不能保证药物临床试验过程规范，保护受试者的权益和安全。请该单位在6个月内完成相应问题的整改，并经省药监局审核查验中心确认整改到位。逾期不改正的，我局将依据《药品管理法》《药物临床试验机构管理规定》等法规予以处理。2023.12.19，经对机构提交的整改报告进行审核，认为该机构基本整改到位，本年度镇江市第三人民医院日常监督检查结果通过。 | / |
| 2020-12-09 | 新增专业首次检查 | 依机构延期申请，经备案后首次现场检查，皮肤科-性传播疾病1个临床试验专业不符合《药物临床试验机构管理规定》要求，机构已主动取消该专业的备案。 | / |
| 2020-07-27 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-07-27 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 传染科-肝炎专业 | 谭友文 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 吴翠松 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 吴迪 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 传染科-肝炎专业 | 葛国洪 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 结核病科 | 潘洪秋 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 潘洪秋 | 主任医师 | 2020-08-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 葛国洪 | 主任医师 | 2020-08-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 谭友文 | 主任医师 | 2020-08-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800248
机构名称
镇江市第三人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
李玲娣
联系电话
051180578875
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-25(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-其他 | 常庆华 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李宏欣 | 主任医师 |
| 口腔科-其他 | 鲍合刚 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 李宏欣 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 吴翠松 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 谭友文 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 葛国洪 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 郭琴芳 | 主任护师 |
| 结核病科 | 潘洪秋 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 龚玉华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王雪梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 苏琴 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王雪梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 龚玉华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 龚玉华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王雪梅 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 毛金忠 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 吴锦平 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 殷玉梅 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 柯漫 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 毛金忠 | 主任医师 |
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