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药物临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
药临床机构备字2020000244
机构名称
应急总医院
机构级别
三级
联系人
张藜莉
联系电话
010-87935516
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-20(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-09-10 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 无 |
2024-04-12 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 无 |
2023-10-20 | 日常监督检查 | 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。 | 无 |
2023-07-18 | 日常监督检查 | 基本符合要求,现场检查发现问题已改正。 | 无 |
2023-07-18 | 其他(有因检查等) | 基本符合要求,现场检查发现问题已改正。 | 无 |
2022-03-09 | 注册核查 | 存在未遵守试验方案方面影响试验数据质量的管理体系问题。 | 国家局要求北京药监局监督该机构内分泌专业进行整改,该专业在整改到位并经省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
2021-06-18 | 日常监督检查 | 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。 | 无 |
2020-11-20 | 日常监督检查 | 基本符合规定。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-神经内科专业 | 周卫东 | 主任医师 | 2020-05-07 |
内科-心血管内科专业 | 吴迪 | 主任医师 | 2020-05-07 |
内科-内分泌专业 | 王凯亮 | 主任医师 | 2020-05-07 |
内科-内分泌专业 | 李洪梅 | 主任医师 | 2020-05-07 |
外科-普通外科专业 | 孙劲文 | 主任医师 | 2020-05-07 |
耳鼻咽喉科-其他 | 吴慧莉 | 主任医师 | 2020-05-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
械临机构备201800554
机构名称
应急总医院
机构级别
三级
联系人
张藜莉
联系电话
010-87935516
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-25(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 周云芝 | 主任医师 |
内科-呼吸内科专业 | 张楠 | 副主任医师 |
内科-呼吸内科专业-重症监护室 | 王冀 | 副主任医师 |
内科-神经内科专业 | 周卫东 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 吴迪 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 史振伟 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 许焱 | 副主任医师 |
内科-内分泌专业 | 李洪梅 | 主任医师 |
内科-老年病专业 | 李长新 | 主任医师 |
外科-普通外科专业 | 孙劲文 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 张鹏 | 副主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 李喆 | 主任医师 |
外科-整形外科专业 | 艾红梅 | 副主任医师 |
耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 吴慧莉 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 吴慧莉 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-其他-睡眠疾病专业 | 吴慧莉 | 主任医师 |
医疗美容科 | 艾红梅 | 主任医师 |
肿瘤科 | 王洪武 | 主任医师 |
康复医学科 | 刘剑 | 副主任医师 |
职业病科-尘肺专业 | 李宝平 | 主任医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 许慧 | 主任技师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 岳志刚 | 主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 岳志刚 | 主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 许慧 | 主任技师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 岳志刚 | 主任技师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 许慧 | 主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 许慧 | 主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 岳志刚 | 主任技师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 许慧 | 主任技师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 岳志刚 | 主任技师 |
医学影像科-X线诊断专业 | 尹晓明 | 主任医师 |
医学影像科-CT诊断专业 | 尹晓明 | 主任医师 |
医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 尹晓明 | 主任医师 |
医学影像科-超声诊断专业 | 黄曼维 | 主任医师 |
医学影像科-介入放射学专业 | 王成纲 | 主任医师 |
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