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药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2019000064
机构名称
新疆佳音医院
机构级别
三级甲等
联系人
侯委位
联系电话
17690726118
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-27 | 日常监督检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。 |
| 2021-10-25 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规情形。 机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案 配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训; 配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；专业备案2个。截止目前，在研项目1项 。存在合规性问题。 |
| 2020-05-20 | 日常监督检查 | 已整改 | 一、未发现违法违规情形 二、发现合规性问题：各专业《药物临床试验专业质量控制的标准操作规程》为机构的SOP，未结合本专业特色制定本专业SOP。 该机构针对存在的问题已整改 |
| 2020-01-20 | 新机构首次检查 | 符合规定 | 未发现违法违规情形。 机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案 配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训; 配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；专业备案2个。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 王玉平 | 主任医师 | 2019-12-22 |
| 妇产科-产科专业 | 李传辉 | 主任医师 | 2019-12-22 |
| 妇产科-产科专业 | 伊江燕 | 主任医师 | 2019-12-22 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈晓燕 | 主任医师 | 2019-12-22 |
| 麻醉科 | 张少勇 | 主任医师 | 2019-12-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
械临机构备201800613
机构名称
新疆佳音医院
机构级别
三级
联系人
侯委位
联系电话
17690726118
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-31(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-泌尿外科专业 | 张超 | 主治医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 梁齐 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨跃伟 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄文杰 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 薛晓燕 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 韩婷婷 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 张晓莉 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 冯娜 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈晓燕 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 马涛 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 肖雪晴 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈宇星 | 主管检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 高平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张艳艳 | 主管检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张艳艳 | 主管检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 高平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 肖雪晴 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈宇星 | 主管检验师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张旋 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 杨钦涵 | 副主任医师 |
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