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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2021000171
机构名称
潍坊市益都中心医院
机构级别
三级
联系人
李晓亮
联系电话
18853617198
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 本次检查为新增专业的首次检查和临床试验机构专项检查。经审查和现场检查：1.内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业符合《药物临床试验机构管理规定》及《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | 无 |
| 2023-09-14 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：对肾病学专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，符合法律法规的要求，通过检查。 | / |
| 2023-05-22 | 日常监督检查 | 对机构组织管理部门、伦理委员会、肿瘤科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-03-03 | 新机构首次检查 | 经新机构首次检查，肿瘤科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杜海莲 | 副主任医师 | 2024-07-26 |
| 内科-消化内科专业 | 栾春燕 | 主任医师 | 2024-07-26 |
| 内科-肾病学专业 | 吴汉利 | 主任医师 | 2023-07-12 |
| 内科-内分泌专业 | 陈福莲 | 副主任医师 | 2024-07-26 |
| 肿瘤科 | 王秀问 | 主任医师 | 2021-12-20 |
| 肿瘤科 | 王朋 | 副主任医师 | 2021-12-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202300093
机构名称
潍坊市益都中心医院
机构级别
三级
联系人
李晓亮
联系电话
18853617198
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孟凡杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孟凡杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孟凡杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孟凡杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 孟凡杰 | 主任技师 |
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