药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000291
机构名称
平湖市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
周域
联系电话
15757321854
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-29 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2024年1月29日-1月31日对该机构进行了新增机构及新增专业（内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业、麻醉科、肿瘤科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 薛河东 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 内科-内分泌专业 | 沈晓明 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 肿瘤科 | 邹继峰 | 主任医师 | 2023-12-29 |
| 麻醉科 | 王磊 | 主任医师 | 2023-12-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202300204
机构名称
平湖市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
周域
联系电话
15757321854
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 钱之秋 | 主任医师 |
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