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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000828
机构名称
南昌市第三医院
机构级别
三级
联系人
闵捷
联系电话
0791-86728121
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-26 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷3项，肿瘤专业存在一般缺陷2项，内分泌专业存在主要缺陷1项、一般缺陷2项，不符合要求。该机构应确认整改到位后方可新开展/恢复开展药物临床试验。 | 无 |
| 2024-07-27 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》，本次核查共发现0个严重缺陷，0个主要缺陷，7个一般缺陷。现场核查结论为 “通过”。 | 无 |
| 2024-03-08 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》，本次核查共发现0个严重缺陷，0个主要缺陷，6个一般缺陷。现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2024-03-08 | 地址变更首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷1项，伦理委员会存在一般缺陷2项，内科-内分泌专业存在一般缺陷1项，儿科-小儿呼吸专业存在一般缺陷1项，基本符合要求。该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报省局。 | 无 |
| 2024-02-27 | 其他（有因检查等） | 2024年2月19日，南昌市第三医院完成整改并报江西省局药品认证审评中心，药品认证审评中心组织检查组于2月27日对该机构整改情况进行了现场核实。经审核， 认为该机构已基本整改到位。 | 无 |
| 2023-09-19 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注。 | 国家局于2024年1月15日向江西省药监局发函，要求江西省药监局监督该机构及肿瘤专业针对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2022-07-22 | 注册核查 | 根据《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》， 本次发现的问题不构成不通过的情形，建议核查认定为“通过”。 | 无 |
| 2022-06-18 | 注册核查 | 检查组对南昌市第三医院进行了注册现场核查，未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 熊政 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 焦深山 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-消化内科专业 | 刘敦菊 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-消化内科专业 | 万德惠 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 金伟 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 宋国良 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 欧阳先国 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 裴兆辉 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 吴和平 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 涂萍 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 刘勇华 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 段鹏 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 杨枝 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 内科-内分泌专业 | 徐定波 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张江华 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 万方锐 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 黄娟 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 陈文艳 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 谢春伟 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 王红 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 熊秋云 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 欧阳倩雯 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 李志华 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 刘秋明 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 吴晓波 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 周瑶 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 曹亚丽 | 主任医师 | 2020-11-16 |
| 肿瘤科 | 王忆丽 | 副主任医师 | 2020-11-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备201800112
机构名称
南昌市第三医院
机构级别
三级甲等
联系人
闵捷
联系电话
0791-86728121
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 王小莲 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 焦深山 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 邹夏慧 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 谭丽华 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 万德惠 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 詹晓文 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘敦菊 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 姜慧英 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 弓弦 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 欧阳先国 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 裴兆辉 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈勤 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 阮春芸 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 邓平根 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王殿尹 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘勇华 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 涂萍 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 吴和平 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐定波 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 段鹏 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 刘化文 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 万邹 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李世清 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 郑鹏 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 熊力伟 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴鸿 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 汤武兵 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 闵志海 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 刘秋明 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 王忆丽 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 曹亚丽 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 吴晓波 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 熊秋云 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 李志华 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺科 | 谢春伟 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 罗庆华 | 副主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 刘斌 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 涂传仕 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 谌辉鹏 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科专业 | 曹雷华 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科 | 叶晋 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 张浩 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 成时保 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 熊利民 | 主任医师 |
| 外科-其他-胸外科 | 胡达水 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张玮 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 万玉萍 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李红 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 蒋冰 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 彭福梅 | 副主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 吴英 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 林艳 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 周四芳 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 黄娟 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 万方锐 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 张江华 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 黄娟 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 胡新菊 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 谭丽兰 | 副主任医师 |
| 眼科 | 何勇武 | 副主任医师 |
| 眼科 | 幸正茂 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 熊德明 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 黄敏 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 黄敏 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 熊德明 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 熊德明 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 黄敏 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 刘龙坤 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 王红 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 颜小明 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 郑艳萍 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 郑艳萍 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李清祥 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘春峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘春峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘春峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李清祥 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李清祥 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘春峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘勇 | 副主任技师 |
| 病理科 | 涂剑宏 | 副主任医师 |
| 病理科 | 瞿伟 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 余志红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 黄丽萍 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 章汝霜 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 余永波 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 王广珊 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 丁景弦 | 副主任医师 |
| 医学影像科-其他-超声介入专业 | 王广珊 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 姚勇 | 副主任医师 |
| 重症监护室（综合） | 万维维 | 副主任医师 |
| 重症监护室（综合） | 徐文达 | 主任医师 |
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