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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2023000141
机构名称
佛山市三水区人民医院
机构级别
三级
联系人
温娟莹
联系电话
13535529566
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-30 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 机构、伦理委员会、外科-神经外科专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、肿瘤科-其他-肿瘤内科已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-10-17 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 内科-呼吸内科、外科-骨科专业-脊柱关节外科专业组基本具备展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构、伦理委员会、外科-神经外科专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、肿瘤科-其他-肿瘤内科不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈自瑜 | 副主任医师 | 2023-08-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈云辉 | 主任医师 | 2023-08-15 |
| 外科-神经外科专业 | 钱卫添 | 副主任医师 | 2023-08-15 |
| 外科-骨科专业-脊柱关节外科 | 陈伟雄 | 副主任医师 | 2023-08-15 |
| 外科-骨科专业-脊柱关节外科 | 潘磊 | 主任医师 | 2023-08-15 |
| 外科-骨科专业-脊柱关节外科 | 张帆 | 主任医师 | 2023-08-15 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 刘银辉 | 主任医师 | 2023-10-16 |
| 传染科-肝炎专业 | 刘银辉 | 主任医师 | 2023-10-16 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 刘金玉 | 主任医师 | 2023-10-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202200102
机构名称
佛山市三水区人民医院
机构级别
三级
联系人
温娟莹
联系电话
13535529566
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈云辉 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈自瑜 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 曾小茹 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘家超 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 钱卫添 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 薛厚军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈伟雄 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 潘磊 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 李焕琼 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 蓝海欣 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 樊华 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 樊华 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 吴典捷 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 黄光秀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 梁杰昌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张巧玲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 胡晖 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 梁杰昌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 黄光秀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 胡晖 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张巧玲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 黄光秀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胡晖 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 梁杰昌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张巧玲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄光秀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 梁杰昌 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张巧玲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 胡晖 | 副主任技师 |
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