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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2023000018
机构名称
上饶市广信区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
石景瑜
联系电话
13870325906
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-20 | 新机构首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷2项，伦理委员会存在一般缺陷3项，心血管内科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，呼吸内科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，基本符合要求。 该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报送我局。 该机构应按照《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》等要求，进一步加强药物临床试验质量管理。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄恢长 | 主任医师 | 2023-02-14 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄朝发 | 副主任医师 | 2023-02-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202200093
机构名称
上饶市广信区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
石景瑜
联系电话
13870325906
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄恢长 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄朝发 | 副主任医师 |
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