药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000192
机构名称
浙江大学医学院附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
阮邹荣
联系电话
0571-87783759
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-01 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2024年4月1日对该机构进行了新增专业（急诊医学科）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2023-09-28 | 地址变更首次检查 | 通过 | 2023年9月28日对该机构进行了新增地址（浙江省杭州市萧山区启迪路456号）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-12-01 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年12月1日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-02-16 | 地址变更首次检查 | 通过 | 2022年2月16日对该机构进行了新增地址（浙江省杭州市上城区西湖大道1号）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-07-02 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2021年7月2日-7月3日对该机构进行了新增地址（杭州市江干区源聚路300号）及新增专业（肿瘤内科、乳腺外科、妇科、大肠外科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-05-19 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-06 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-11-12 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年11月12日-11月13日对该机构进行了新增专业（大肠外科、乳腺外科、放疗科、胃肠外科、胸外科、血管外科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 兰芬 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 华雯 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 应英华 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张斌 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 丁礼仁 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李雯 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 颜伏归 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王苹莉 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王绍斌 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王凯 | 教授,主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄华琼 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-消化内科专业 | 杜勤 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-消化内科专业 | 陈焰 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-消化内科专业 | 蔡建庭 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-消化内科专业 | 王彩花 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-消化内科专业 | 王良静 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 高峰 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 罗巍 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 王爽 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 楼敏 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 张宝荣 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 宋水江 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 吴志英 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-神经内科专业 | 刘恺鸣 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 潘小宏 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 王建安 | 教授 | 2020-04-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 胡新央 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 项美香 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋峻 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-血液内科专业 | 梁赟 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-血液内科专业 | 钱文斌 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 内科-血液内科专业 | 徐旸 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-血液内科专业 | 张晓红 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-内分泌专业 | 王永健 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-内分泌专业 | 郑超 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-内分泌专业 | 任跃忠 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-肾内科专业 | 马坤岭 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-肾内科专业 | 陈佳兮 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-肾内科专业 | 胡颖 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-风湿科专业 | 薛静 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-风湿科专业 | 王巧宏 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 内科-其他-风湿科专业 | 吴华香 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 丁元 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 严盛 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 唐喆 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 王伟林 | 教授,主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-神经外科专业 | 孙崇然 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-神经外科专业 | 吴群 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-神经外科专业 | 张建民 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 吴浩波 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 李伟栩 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 戴雪松 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 叶招明 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 吴立东 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 李冰皓 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 李方财 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 潘志军 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 苗旭东 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 韩斌 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-骨科专业 | 严世贵 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杜传军 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈继民 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-泌尿外科专业 | 郑一春 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-泌尿外科专业 | 肖家全 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李祎 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-胸外科专业 | 范军强 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-胸外科专业 | 吴明 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 陈益定 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 邓甬川 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 黄建 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 王建伟 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 李军 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 孙立峰 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 丁克峰 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 张苏展 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-大肠外科专业 | 廖秀军 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-烧伤科专业 | 潘选良 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-烧伤科专业 | 任海涛 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-烧伤科专业 | 韩春茂 | 教授,主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-胃肠外科专业 | 陈健 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-胃肠外科专业 | 吴丹 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 外科-其他-血管外科 | 陈兵 | 副教授,主任医师 | 2020-08-17 |
| 外科-其他-血管外科 | 刘震杰 | 副主任医师 | 2020-08-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 周建维 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑伟 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈学军 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 儿科-其他 | 冯建华 | 主任医师 | 2021-02-05 |
| 眼科-眼科专业 | 陈芝清 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 申屠形超 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 方肖云 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 晋秀明 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 王凯军 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 徐雯 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 姚克 | 教授 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 叶盼盼 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 叶娟 | 教授 | 2020-04-18 |
| 眼科-眼科专业 | 冯蕾 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 劳力民 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 吕中法 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 满孝勇 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郑敏 | 教授,主任医师 | 2020-04-18 |
| 精神科-精神病专业 | 林铮 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-放疗科专业 | 魏启春 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 付鲜花 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 沈虹 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 翁姗姗 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 胡涵光 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 董彩霞 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 董颖 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 袁瑛 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 邱福铭 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 钟献 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 陈佳琦 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 黄建瑾 | 主任医师 | 2020-04-18 |
| 肿瘤科-肿瘤内科专业 | 房雪峰 | 副主任医师 | 2020-04-18 |
| 急诊医学科 | 徐善祥 | 主任医师 | 2024-02-02 |
| 麻醉科-麻醉科专业 | 严敏 | 主任医师,教授 | 2020-04-18 |
| 重症监护室（综合） | 黄曼 | 主任医师,教授 | 2022-10-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 楼洪刚 | 主任药师 | 2020-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 江波 | 主任药师 | 2020-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 阮邹荣 | 副主任药师 | 2020-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 楼洪刚 | 主任药师 | 2020-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 江波 | 主任药师 | 2020-04-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 阮邹荣 | 副主任药师 | 2020-04-18 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800069
机构名称
浙江大学医学院附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
阮邹荣
联系电话
0571-87783759
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-13(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 丁礼仁 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王凯 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐浩 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李雯 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 毛建山 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈焰 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 蔡建庭 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 王良静 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张宝荣 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 楼敏 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 吴志英 | 教授、主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 裘敏剑 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈逸 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋峻 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒲朝霞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐耕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李长岭 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢小洁 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王建安 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 项美香 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙勇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘先宝 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 胡新央 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 樊友启 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 胡颖 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 郑超 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-普外 | 吴丹 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-普外 | 陈健 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目-肝胆胰 | 唐喆 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目-肝胆胰 | 严盛 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目-肝胆胰 | 王伟林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目-肝胆胰 | 李江涛 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张建民 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 吴群 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王淳 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 陈高 | 主任医师，教授 |
| 外科-神经外科专业 | 柳夫义 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 许璟 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 朱君明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 黄鑫 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李方财 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 韩斌 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴浩波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 严世贵 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈刚 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈其昕 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李杭 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴立东 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 戴雪松 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 潘志军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 叶招明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李伟栩 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 沈炜亮 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目-泌尿外科 | 杜传军 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目-泌尿外科 | 李祎 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目-泌尿外科 | 陈继民 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 范军强 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 孔敏坚 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 王新刚 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 潘选良 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 任海涛 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 韩春茂 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 邵哲人 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 易成刚 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 胡学庆 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 陈益定 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 黄建 | 主任医师 |
| 外科-其他-大肠外科 | 丁克峰 | 主任医师 |
| 外科-其他-甲状腺外科 | 王平 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 陈兵 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 刘震杰 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑伟 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张伟江 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 周建维 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈学军 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 金敏 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 冯建华 | 主任医师 |
| 眼科 | 姚克 | 教授、主任医师 |
| 眼科 | 董佩芳 | 副主任护师 |
| 眼科 | 金红颖 | 副主任医师 |
| 眼科 | 陈彬彬 | 副主任医师 |
| 眼科 | 方肖云 | 主任医师 |
| 眼科 | 叶娟 | 教授 |
| 眼科 | 晋秀明 | 主任医师 |
| 眼科 | 徐雯 | 主任医师 |
| 眼科 | 申屠形超 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈芝清 | 主任医师 |
| 眼科 | 王凯军 | 主任医师 |
| 眼科 | 冯蕾 | 副主任医师 |
| 眼科 | 孙传宾 | 副主任医师 |
| 眼科 | 汤霞靖 | 副主任医师 |
| 眼科 | 倪海龙 | 副主任医师 |
| 眼科 | 黄晓丹 | 副主任医师 |
| 眼科 | 孙朝晖 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉 | 杨蓓蓓 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 陈莉丽 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 徐昕 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 廖大鹏 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔内科 | 雷利红 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 蔡绥勍 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郑敏 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈积愫 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 沈虹 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 袁瑛 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 徐善祥 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 张茂 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 周光居 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 熊冰 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 徐昕 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 严敏 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 黄曼 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 崔巍 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陶志华 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 郑树 | 教授 |
| 病理科 | 陈丽荣 | 主任医师 |
| 病理科 | 李金范 | 副主任医师 |
| 病理科 | 李百周 | 主任医师 |
| 病理科 | 相学平 | 副主任技师 |
| 病理科 | 邹泓 | 主任医师 |
| 病理科 | 王海军 | 副主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 徐晓俊 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 孙建忠 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 黄品同 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 晁明 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 魏启春 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 王鑫宏 | 副主任技师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 张敏鸣 | 主任医师 |
| 其它-护理 | 兰美娟 | 主任护师 |
| 其它-护理 | 金静芬 | 主任护师 |
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