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工作日8:00-12:00,14:30-17:30
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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000720
机构名称
珠海市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
罗祥艳
联系电话
0756-2157515
备案状态
已备案
备案时间
2023-08-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-21 | 新增专业首次检查 | I期临床试验研究室专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-04-04 | 新增专业首次检查 | 肿瘤科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。 | 无 |
| 2023-03-08 | 新增专业首次检查 | 内科-血液内科专业、内科-肾病学专业-肾内科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。肿瘤科专业组需继续整改，经省局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2023-01-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构、伦理委员会和内科-内分泌专业、外科-泌尿外科专业、医学影像科-介入放射学专业组基本具备《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 内科-血液内科专业、内科-肾病学专业-肾内科、肿瘤科专业组不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求，建议整改。经省局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验。 内科-其他-脑血管病科专业组存在的问题不符合《药物临床试验机构管理规定》的要求，建议取消备案。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 卓文燕 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-血液内科专业 | 李小亮 | 主任医师 | 2022-11-11 |
| 内科-肾病学专业-肾内科 | 张睿 | 主任医师 | 2022-11-11 |
| 内科-内分泌专业 | 鲁红云 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 内科-内分泌专业 | 袁琳 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 谢群 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邓健 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 肿瘤科 | 张贵海 | 主任医师 | 2022-11-11 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李勇 | 副主任医师 | 2020-10-27 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 陆骊工 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 程光森 | 主任医师 | 2020-10-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周志凌 | 研究员 | 2023-05-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800001
机构名称
珠海市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
罗祥艳
联系电话
0756-2157515
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 陈渝萍 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 卓文燕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 姜小飞 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 李小亮 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 张睿 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 鲁红云 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 谢群 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邓健 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 黄芳 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张贵海 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张振林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 欧兴义 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张振林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 欧兴义 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙涛平 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 占美晓 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张振林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 欧兴义 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙涛平 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 占美晓 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张振林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 欧兴义 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 孙涛平 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张振林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 欧兴义 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 占美晓 | 副研究员 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 于向荣 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 于向荣 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 于向荣 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入治疗科 | 陆骊工 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入治疗科 | 程光森 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业-介入治疗科 | 李勇 | 副主任医师 |
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