药物临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
药临床机构备字2020000402
机构名称
天津市南开医院
机构级别
三级
联系人
张琦
联系电话
18602699681
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-08-29 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注。 | 国家局于2024年1月15日向天津市药监局发函，要求天津市药监局监督该机构心内科专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2022-06-15 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市南开医院实施了产品上市前环节专项检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2022-04-20 | 新增专业首次检查 | 检查组对天津市南开医院新增专业实施了检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2021-12-29 | 日常监督检查 | 检查组对天津市南开医院实施了专项检查，基本符合规定。 | ———— |
| 2020-11-20 | 日常监督检查 | 检查组对天津市南开医院实施了飞行检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李冬生 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-消化内科专业 | 弓艳霞 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-消化内科专业 | 唐艳萍 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-神经内科专业 | 陈秀菊 | 副主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 高晟 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 李永健 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 张虹 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 高陆 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 内科-肾病学专业 | 张丽 | 副主任医师 | 2020-06-11 |
| 外科-普通外科专业 | 王震宇 | 主任医师 | 2020-12-14 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 张楠 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 孟庆芳 | 主任医师 | 2020-12-14 |
| 急诊医学科 | 韩秀江 | 副主任医师 | 2020-06-11 |
| 麻醉科 | 余剑波 | 主任医师 | 2020-06-11 |
| 重症医学科 | 余剑波 | 主任医师 | 2022-03-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
械临机构备201800082
机构名称
天津市南开医院
机构级别
三级甲等
联系人
张琦
联系电话
18602699681
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 唐艳萍 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 弓艳霞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张虹 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李永健 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 高陆 | 主任医师 |
| 内科-其他-肾内科专业 | 张丽 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆胰外科 | 尚海涛 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 于向阳 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 张楠 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 孟庆芳 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 孟庆芳 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 李红 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 韩秀江 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 余剑波 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 余剑波 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 张爱民 | 主任技师 |
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