药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000005
机构名称
江西省胸科医院
机构级别
三级
联系人
周军
联系电话
13607008408
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-08-02 | 日常监督检查 | 经查，“机构”部分发现主要缺陷1项，一般缺陷2项；“伦理委员会”部分发现一般缺陷2项；“呼吸内科专业”发现一般缺陷3项。该药物GCP机构和伦理委员会体系基本健全，呼吸内科专业药物临床试验实施基本符合GCP要求；部分专业主要研究者不符合《药物临床试验机构管理规定》要求。2023年9月11日，我局要求该机构立即整改，相关专业经我局确认整改到位后方可恢复开展药物临床试验。现经审核该机构整改情况，已基本整改到位。 | 无 |
| 2020-12-02 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 检查组对江西省胸科医院实施了监督检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | 无 |
| 2020-01-16 | 新机构首次检查 | 检查组对江西省胸科医院实施了监督检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈乐蓉 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 内科-呼吸内科专业 | 许玉华 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 内科-神经内科专业 | 张齐龙 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 内科-神经内科专业 | 叶琳 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 外科-胸外科专业 | 韩斌德 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 外科-胸外科专业 | 陈中书 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 孙春枝 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 邓爱花 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 熊玉红 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 结核病科 | 张学钰 | 主任医师 | 2020-01-03 |
| 结核病科 | 吴于青 | 主任医师 | 2020-01-03 |
| 肿瘤科 | 易向军 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 肿瘤科 | 李真斌 | 主任医师 | 2020-07-28 |
| 肿瘤科 | 汤晓梅 | 主任医师 | 2020-07-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202000001
机构名称
江西省胸科医院
机构级别
三级
联系人
周军
联系电话
13607008408
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 许玉华 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈乐蓉 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张齐龙 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 叶琳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王雪梅 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 韩斌德 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈中书 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 熊玉红 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 邓爱花 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染性疾病科 | 孙春枝 | 主任医师 |
| 结核病科 | 张学钰 | 主任医师 |
| 结核病科 | 舒维 | 主任医师 |
| 结核病科 | 吴于青 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李真斌 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 汤晓梅 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 易向军 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 曾迎春 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 熊国亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘珍琼 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘珍琼 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 熊国亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘珍琼 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 熊国亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘珍琼 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 熊国亮 | 主任技师 |
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