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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2021000012
机构名称
济南市人民医院
机构级别
三级
联系人
刘会
联系电话
15006819779
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-25 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、神经内科、肿瘤科进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 整改后复查：对妇科专业进行整改检查，符合要求。 | / |
| 2022-05-24 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经检查，神经内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业、肿瘤科整改完毕，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。妇科专业相关研究者不满足《药物临床试验机构管理规定》相关要求，整改完毕后，方可承接新的药物临床试验项目。 备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-11-08 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，肿瘤科不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
| 2021-04-08 | 新机构首次检查 | 经新机构首次备案后检查，妇科、内分泌、神经内科、呼吸内科专业不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 周玉法 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-神经内科专业 | 吴孟海 | 副主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-神经内科专业 | 亓爱芹 | 副主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-神经内科专业 | 亓勤德 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-内分泌专业 | 刘鹏 | 副主任医师 | 2021-01-22 |
| 内科-内分泌专业 | 张凤梅 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 王晓红 | 主任医师 | 2021-01-22 |
| 肿瘤科 | 王继松 | 副主任医师 | 2021-08-12 |
| 肿瘤科 | 亓久德 | 主任医师 | 2021-08-12 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800059
机构名称
济南市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘会
联系电话
15006819779
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 周玉法 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 韩帅 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 吴孟海 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张增堂 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王晓红 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 任玉国 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 任玉国 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 任玉国 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 任玉国 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 李莹 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 李莹 | 副主任医师 |
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