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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2023000251
机构名称
阜新市人民医院(阜新市妇女儿童医疗中心)
机构级别
三级
联系人
陈娟
联系电话
13804188134
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-13(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-08-02 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经整改检查及新增专业首次检查,机构及妇产科-妇科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》,整改后符合要求。肿瘤科专业通过现场检查。 | 无 |
2024-01-04 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查,机构及妇产科-妇科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》,存在问题需整改。肿瘤科、内科-内分泌专业不符合要求,机构已主动取消以上两个专业的备案。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
妇产科-妇科专业 | 张丽丽 | 主任医师 | 2023-11-29 |
肿瘤科 | 张丽丽 | 主任医师 | 2024-07-05 |
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