药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000063
机构名称
上海市东方医院
机构级别
三级
联系人
施燕
联系电话
021-38804518
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-30 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年8月30日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构呼吸道传染病专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-10-26 | 日常监督检查 | 对肿瘤科开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2023-10-26 | 日常监督检查 | 对肿瘤科开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2023-06-08 | 日常监督检查 | 对消化内科专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-11-14 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经对上海市东方医院药物试验现场核查发现问题的整改情况进行跟踪检查，检查组认为该机构的整改措施已经落实，基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。 | 无 |
| 2022-07-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查,其他（有因检查等） | 对消化内科开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。新增专业内科-老年病专业整改后基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-11-09 | 注册核查 | 存在临床试验人员资质等方面影响试验数据质量的管理体系问题。 | 国家局要求上海市药监局监督该机构进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2020-09-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 传染科-肝炎专业基本符合备案要求； 普通外科专业、老年病专业、神经外科专业、医疗美容科共4个专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求，要求暂停承接药物临床试验项目。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 郭忠良 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李强 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-消化内科专业 | 曾欣 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-消化内科专业 | 刘菲 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-消化内科专业 | 钟岚 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-神经内科专业 | 李刚 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-神经内科专业 | 张玥 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-神经内科专业 | 左联 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 李莹 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩薇 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈义汉 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨兵 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 张奇 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-肾病学专业 | 刘娜 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-内分泌专业 | 冯波 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 内科-老年病专业 | 江华 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 外科-骨科专业 | 吴德升 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 外科-骨科专业 | 尹峰 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 外科-泌尿外科专业 | 温晓飞 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王海峰 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 外科-泌尿外科专业 | 叶林 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 妇产科-妇科专业 | 王建军 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 妇产科-妇科专业 | 程静新 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 眼科 | 崔红平 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 屈莉红 | 副主任医师 | 2020-12-30 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 屈莉红 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 传染科-肝炎专业 | 屈莉红 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 周彩存 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 周斐 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 张雪梅 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 权明 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 李玮 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 李群 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 李进 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 熊安稳 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 薛俊丽 | 副主任医师,主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 郭晔 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 陈敬德 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 肿瘤科 | 高勇 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 急诊医学科 | 赵黎明 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 急诊医学科 | 唐伦先 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 急诊医学科 | 白建文 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 权明 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周斐 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周彩存 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 熊安稳 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭晔 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李玮 | 副主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李群 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李进 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 薛俊丽 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭晔 | 主任医师 | 2020-02-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李进 | 主任医师 | 2020-02-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800508
机构名称
上海市东方医院
机构级别
三级甲等
联系人
施燕
联系电话
021-38804518
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李强 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘菲 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李刚 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张玥 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张海涛 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨兵 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李莹 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张奇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈义汉 | 院士/主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘娜 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 冯波 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 江华 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 傅传刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王翔 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 钟春龙 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 尹峰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴德升 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙贵新 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 叶林 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈卫华 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王海峰 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 温晓飞 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 李钦传 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 刘中民 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 江华 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李宇飞 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 程静新 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 程静新 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 程静新 | 主任医师 |
| 眼科 | 崔红平 | 主任医师 |
| 眼科 | 毛欣杰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 马兆鑫 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 马兆鑫 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 马兆鑫 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 王磊 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 王磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 王磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 王磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 王磊 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 徐楠 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 徐楠 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 江华 | 主任医师 |
| 精神科-临床心理专业 | 康传媛 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 屈莉红 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 李进 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 白建文 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 赵黎明 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 崔芳 | 副主任医师 |
| 运动医学科 | 尹峰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨冀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴文娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 范列英 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 宗明 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭建 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 范列英 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴文娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 范列英 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴文娟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 范列英 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴文娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴文娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 温冬华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 范列英 | 主任医师 |
| 病理科 | 高金莉 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 初曙光 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张建华 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 席芊 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张建华 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 席芊 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 初曙光 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张建华 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 初曙光 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 席芊 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵军 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张波 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 崔峥 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 张波 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 李刚 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 魏亮 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 向作林 | 主任医师 |
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