药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000093
机构名称
广东省职业病防治院
机构级别
三级
联系人
黄明
联系电话
18922195007
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | 日常监督检查 | 2024年9月18日监督检查整改后综合评定结论：机构、伦理委员会为符合要求。 | 无 |
| 2024-09-18 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：职业病科-职业中毒专业、职业病科-尘肺专业、职业病科-物理因素损伤专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业为符合要求；机构、伦理委员会为整改后评定。 | 无 |
| 2022-08-31 | 日常监督检查 | 机构及抽查的职业病科-尘肺专业、职业病科-物理因素损伤专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求。 | 无 |
| 2021-12-08 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构及其备案的尘肺专业、职业中毒专业、物理因素损伤专业、Ⅰ期临床试验研究室专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-08-31 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的尘肺专业、职业中毒专业、物理因素损伤专业、Ⅰ期临床试验研究室不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 职业病科-职业中毒专业 | 王艳艳 | 副主任医师 | 2021-07-30 |
| 职业病科-尘肺专业 | 邓小峰 | 主任中医师 | 2021-07-30 |
| 职业病科-物理因素损伤专业 | 郎丽 | 主任医师 | 2021-07-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄明 | 主任医师 | 2021-07-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202100032
机构名称
广东省职业病防治院
机构级别
三级
联系人
黄明
联系电话
18922195007
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 赵娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 赵娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 赵娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 赵娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-其他-毒化检验专业 | 吴邦华 | 主任技师 |
| 其他-其他-康复专业 | 邓小峰 | 主任中医师 |
| 其他-其他-物理因素检测专业 | 肖斌 | 主任医师 |
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