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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000372
机构名称
复旦大学附属儿科医院
机构级别
三级
联系人
陈阳
联系电话
021-64932389
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-12-13 | 日常监督检查 | 对小儿神经病学专业开展的一项药物临床试验进行检查，未发现真实性问题，均为规范性问题。 | 无 |
| 2022-08-18 | 日常监督检查 | 对小儿肾病专业开展的一个临床试验项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-11-09 | 日常监督检查 | 对内分泌科开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2020-11-17 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2021年7月8日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的安全性信息处理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 儿科-小儿消化专业 | 黄瑛 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 王立波 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 刘芳 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 孙利 | 副主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 徐虹 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 沈茜 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 翟晓文 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 周水珍 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 李文辉 | 副主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王佶 | 副主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王艺 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 郁莉斐 | 副主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 罗飞宏 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 王晓川 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 孙金峤 | 主任医师 | 2020-06-01 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 侯佳 | 副主任医师 | 2020-06-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800340
机构名称
复旦大学附属儿科医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈阳
联系电话
021-64932389
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-03(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 儿科-新生儿专业 | 程国强 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 曹云 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 陈超 | 主任医师、教授、博士生导师 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 曾玫 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 黄瑛 | 主任医师、博士生导师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 王立波 | 主任医生 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 刘芳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 沈茜 | 主任医师、硕士生导师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 徐虹 | 主任医师，博士生导师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 翟晓文 | 主任医师、硕士生导师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 周水珍 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王艺 | 主任医师，博士生导师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 周渊峰 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 罗飞宏 | 主任医师 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 王晓川 | 主任医师 |
| 儿科-其他-医院感染管理与防控科 | 王传清 | 主任技师 |
| 儿科-其他-小儿风湿科专业 | 孙利 | 副主任医师 |
| 小儿外科-小儿泌尿外科专业 | 王翔 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 叶明 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 徐琼 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王榴慧 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 徐锦 | 研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴冰冰 | 医学博士 |
| 医学影像科-核医学专业 | 赵瑞芳 | 副主任医师 |
| 其他-其他 | 李智平 | 主任药师 |
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