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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2019000094
机构名称
中山大学附属第六医院
机构级别
三级
联系人
邓秀萍
联系电话
02085655897
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 日常监督检查该机构、伦理委员会、肿瘤科-肿瘤内科整改后评定为符合；新增专业外科-胸外科专业整改后评定为符合要求；外科-泌尿外科专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-核磁共振成像诊断专业整改后评定为不符合要求，取消备案。 | 无 |
| 2024-04-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经综合评定，该机构的内科-消化内科专业组为符合；机构、伦理委员会、肿瘤科-肿瘤内科、外科-胸外科专业、外科-泌尿外科专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-核磁共振成像诊断专业为待整改后评定。 | 无 |
| 2023-08-29 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和肿瘤内科、消化内科、普通外科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2021-05-06 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案专业（新生儿专业、妇科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、生殖健康与不孕症专业-I期（Ib期）临床试验室）可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-16 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案风湿免疫专业、产科专业、皮肤科（皮肤病专业、性病传播疾病专业）、小儿遗传病专业、麻醉科专业、耳鼻咽喉科专业、肿瘤内科I期临床试验室等基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案新生儿专业、妇科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、生殖健康与不孕症专业-I期（Ib期）临床试验室等需经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-01-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈雷 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-消化内科专业 | 高翔 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 姜宗培 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 黄建林 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-肿瘤内科I期临床试验室 | 邓艳红 | 主任医师 | 2021-03-17 |
| 外科-普通外科专业 | 康亮 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 兰平 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 彭俊生 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 王辉 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 练磊 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 马腾辉 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 黄美近 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 吴小剑 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-胸外科专业 | 廖洪映 | 主任医师 | 2024-03-13 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈淑琴 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-产科专业 | 高羽 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 刘贵华 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 梁晓燕 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业-I期（Ib期）临床试验室 | 梁晓燕 | 主任医师 | 2021-03-17 |
| 儿科-新生儿专业 | 肖昕 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 儿科-新生儿专业 | 郝虎 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 郝虎 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 | 刘天润 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 | 文卫平 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 曾明 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 曾明 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 张剑威 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 邓艳红 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 麻醉科 | 靳三庆 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 中西医结合科 | 任东林 | 主任医师 | 2019-12-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800368
机构名称
中山大学附属第六医院
机构级别
三级甲等
联系人
邓秀萍
联系电话
020-85655897
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-20(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈雷 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李初俊 | 教授 |
| 内科-消化内科专业 | 贺青 | 教授 |
| 内科-消化内科专业 | 高翔 | 教授 |
| 内科-神经内科专业 | 李中 | 教授 |
| 内科-肾病学专业 | 姜宗培 | 教授 |
| 内科-内分泌专业 | 赵同峰 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 何晓生 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王辉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄美近 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 汪健平 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 彭俊生 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 吴小剑 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 兰平 | 教授 |
| 外科-普通外科专业 | 练磊 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 康亮 | 教授 |
| 外科-神经外科专业 | 湛浩强 | 主任 |
| 外科-骨科专业 | 刘兴漠 | 教授 |
| 外科-骨科专业 | 宋斌 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邱剑光 | 教授 |
| 外科-泌尿外科专业 | 汪中扬 | 教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈淑琴 | 教授 |
| 妇产科-产科专业 | 高羽 | 教授 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 曾海涛 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 刘贵华 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 梁晓燕 | 教授 |
| 儿科-新生儿专业 | 郝虎 | 教授 |
| 儿科-新生儿专业 | 肖昕 | 教授 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 刘天润 | 教授 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 刘天润 | 教授 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘天润 | 教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 曾明 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 邓艳红 | 教授 |
| 康复医学科 | 王于领 | 高级技师 |
| 麻醉科 | 靳三庆 | 教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘焕亮 | 教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨孜欢 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘焕亮 | 教授 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杨孜欢 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘焕亮 | 教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杨孜欢 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杨孜欢 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘焕亮 | 教授 |
| 病理科 | 黄艳 | 主任 |
| 病理科 | 傅新晖 | 副研究员 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 孟晓春 | 教授 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘广健 | 教授 |
| 中西医结合科 | 任东林 | 教授 |
| 重症监护室（综合） | 杨春华 | 教授 |
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