药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2021000126
机构名称
青岛心血管病医院有限公司
机构级别
三级
联系人
张琳
联系电话
13583271054
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-07(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-30 | 日常监督检查 | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、心血管内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-01-08 | 新机构首次检查 | 经新机构备案后检查，心血管内科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 张彬 | 副主任医师 | 2021-10-20 |
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