药物临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
药临床机构备字2024000016
机构名称
山西爱尔眼科医院
机构级别
三级
联系人
李卫华
联系电话
13503513957
备案状态
已备案
备案时间
2025-03-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-03-27 | 日常监督检查 | 整改已完成，机构、伦理和专业符合GCP要求。 | 无 |
| 2025-02-26 | 日常监督检查 | 经综合研判，伦理符合要求，机构和已备案专业待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
| 2024-09-30 | 其他（有因检查等） | 整改已完成，机构、伦理和专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-08-29 | 其他（有因检查等） | 经综合研判，专业与伦理符合要求，机构待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告 | 无 |
| 2024-04-01 | 日常监督检查 | 整改已完成，机构、伦理和新增专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-03-08 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 机构、伦理及眼科专业待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 杨纪忠 | 主任医师 | 2024-01-19 |
| 眼科 | 樊华 | 副主任医师 | 2024-01-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
械临机构备202400010
机构名称
山西爱尔眼科医院
机构级别
三级
联系人
李卫华
联系电话
13503513957
备案状态
已备案
备案时间
2025-03-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 戴超 | 副主任医师 |
| 眼科 | 杨纪忠 | 主任医师 |
| 眼科 | 王艳华 | 主任医师 |
| 眼科 | 袁志刚 | 主任医师 |
| 眼科 | 樊华 | 副主任医师 |
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