药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000062
机构名称
山东第二医科大学附属医院，山东第二医科大学附属医院互联网医院
机构级别
三级
联系人
丁传华
联系电话
13561434211
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-19 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查。经审查和现场检查，该药物临床试验机构和内科-肾病学专业、内科-免疫学专业-风湿免疫科、妇产科-妇科专业、外科-其他-甲状腺乳腺外科共4个专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-09-12 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：眼科符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | / |
| 2022-08-16 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在试验场所、设施设备、制度文件制修订及运行管理、伦理审查、GCP相关知识掌握等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2020-12-16 | 日常监督检查 | 机构自行撤销消化内科专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的研究者备案资格。提交整改报告，整改后基本符合要求。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-血液内科专业 | 王占聚 | 主任医师,教授 | 2020-02-04 |
| 内科-肾病学专业 | 王向明 | 副主任医师 | 2024-09-30 |
| 内科-内分泌专业 | 侯宁宁 | 教授 | 2020-02-04 |
| 内科-内分泌专业 | 孙晓东 | 副主任医师 | 2020-02-04 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 高文风 | 副主任医师 | 2024-09-30 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺外科 | 张禄尧 | 副主任医师 | 2024-09-30 |
| 妇产科-妇科专业 | 翟培玲 | 副主任医师 | 2024-09-30 |
| 眼科 | 邓爱军 | 教授 | 2023-07-06 |
| 肿瘤科 | 路中 | 副教授 | 2020-02-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800411
机构名称
山东第二医科大学附属医院，山东第二医科大学附属医院互联网医院
机构级别
三级甲等
联系人
丁传华
联系电话
13561434211
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 李蕾 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李敬田 | 教授 |
| 内科-肾病学专业 | 郭民 | 副教授 |
| 内科-肾病学专业 | 郭振涛 | 教授 |
| 内科-内分泌专业 | 侯宁宁 | 教授 |
| 内科-内分泌专业 | 孙晓东 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李星月 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 潘姿璇 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 任春娥 | 教授 |
| 眼科 | 邓爱军 | 教授 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 綦宣畅 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 远洋 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 綦宣畅 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 远洋 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 远洋 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 綦宣畅 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 马伟元 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 马伟元 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-美容皮肤科 | 马伟元 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 路中 | 教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-临床生化检验专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-细胞学专业 | 张旭光 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王锡臻 | 副教授 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王锡臻 | 副教授 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王锡臻 | 副教授 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 曹桂文 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 蹇兆成 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 刘伊辉 | 主任医师 |
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