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周一至周五 上午8:00-12:00；下午2:30-5:30
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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000471
机构名称
江门市五邑中医院
机构级别
三级
联系人
谭金华
联系电话
13500287056
备案状态
已备案
备案时间
2023-03-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-06 | 新增专业首次检查 | 传染科-肝炎专业、传染科-呼吸道传染病专业、眼科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，基本符合要求。 | 无 |
| 2023-02-05 | 新增专业首次检查 | 妇产科-产科专业组、中医科-老年病科专业组、儿科-小儿呼吸专业组基本具备《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 传染科-肝炎专业组、传染科-呼吸道传染病专业组、眼科专业组不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求，建议整改。经省局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 皮肤科-皮肤病专业组存在的问题属于严重违反《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，不通过现场检查。 | 无 |
| 2021-12-23 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的中医科-肿瘤科专业、内科-血液内科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-09-03 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的中医科-肿瘤科专业、内科-血液内科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李影捷 | 主任中医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 范发才 | 主任中医师 | 2020-09-22 |
| 内科-消化内科专业 | 简燕婷 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 内科-神经内科专业 | 石青 | 主任中医师 | 2020-07-13 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨海玉 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 内科-血液内科专业 | 吴建伟 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-肾病学专业 | 杨爱成 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 内科-内分泌专业 | 刘得华 | 主任中医师 | 2020-09-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 余洁 | 主任医师 | 2020-07-13 |
| 妇产科-产科专业 | 李爱青 | 主任中医师 | 2022-09-01 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 邓丽群 | 副主任医师 | 2022-09-01 |
| 眼科 | 龙心光 | 主任医师 | 2022-09-01 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 马春成 | 主任医师 | 2022-09-01 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡泰洪 | 主任医师 | 2022-09-01 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 钟妙文 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 中医科-老年病科专业 | 韦继政 | 主任医师 | 2022-09-01 |
| 中医科-康复医学专业 | 林海波 | 主任中医师 | 2020-09-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谭金华 | 主任医师 | 2020-07-13 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800235
机构名称
江门市五邑中医院
机构级别
三级甲等
联系人
谭金华
联系电话
13500287056
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-02(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 范发才 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李影捷 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 简燕婷 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 石青 | 主任中医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨海玉 | 主任中医师 |
| 内科-血液内科专业 | 吴建伟 | 副主任中医师 |
| 内科-肾病学专业 | 杨爱成 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘得华 | 主任中医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 余洁 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 李爱青 | 主任中医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 邓丽群 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 马春成 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡泰洪 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 何明亮 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 林海波 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 凌寿坚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 凌寿坚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 凌寿坚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 凌寿坚 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 吴静 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 李春生 | 主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 韦继政 | 主任医师 |
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