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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000453
机构名称
浙江省中医院（浙江中医药大学附属第一医院）
机构级别
三级
联系人
王飞
联系电话
13857195270
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-12-16 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年12月16日-12月17日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-10-13 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年10月13日对该机构进行了新增专业（内科-肾病学专业、中医科-内科专业-肾病学专业、皮肤科-其他-皮肤科专业、中医科-皮肤科专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-08-11 | 日常监督检查 | 通过 | 2021年8月11日-8月12日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-08 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2020年11月5日-11月7日对该机构进行了新增地址（新增地址：浙江省杭州市钱塘新区9号大街9号）和新增专业（肿瘤科、骨科、血液科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈芳 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王真 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吕昕 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张弘 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱渊红 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨珺超 | 主任中医师,教授 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 包海标 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 吕宾 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 黄宣 | 主任医师,教授 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 钦丹萍 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 范一宏 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-消化内科专业 | 孟立娜 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-神经内科专业 | 郑国庆 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 内科-心血管内科专业 | 邱原刚 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄抒伟 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 朱敏 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 沈建平 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 邓姝 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 林圣云 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 吴迪炯 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 武利强 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 俞庆宏 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-血液内科专业 | 叶宝东 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-肾病学专业 | 何强 | 主任医师 | 2021-08-10 |
| 内科-肾病学专业 | 何灵芝 | 主任中医师 | 2021-08-10 |
| 内科-肾病学专业 | 陈红波 | 主任中医师 | 2021-08-10 |
| 内科-肾病学专业 | 高祥福 | 主任中医师 | 2021-08-10 |
| 内科-肾病学专业 | 马红珍 | 主任中医师 | 2021-08-10 |
| 内科-内分泌专业 | 倪海祥 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-其他-全科医学科 | 汤军 | 主任中医师 | 2022-10-12 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 戴巧定 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 宋欣伟 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 外科-普通外科专业-肛肠科 | 方征宇 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-普通外科专业-肛肠科 | 徐利 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科 | 吴可人 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-骨科专业 | 陈俊杰 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 钱宇 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 钟滢 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 邢进峰 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 童培建 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 杜文喜 | 副教授 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 庄汝杰 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 厉驹 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 刘迅 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 外科-骨科专业 | 何帮剑 | 副主任中医师 | 2020-07-03 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李玉兵 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-泌尿外科专业 | 江少波 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-胸外科专业-心胸外科 | 任哲 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 谢小红 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 妇产科-妇科专业 | 王鑫炎 | 主任医师 | 2022-10-31 |
| 儿科-其他-儿科 | 李岚 | 主任中医师 | 2020-07-03 |
| 儿科-其他-儿科 | 陈玉燕 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 张健 | 副主任医师 | 2020-07-03 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 唐旭霞 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 吴蓓玲 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 曹毅 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 陶茂灿 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 马丽俐 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 精神科-精神卫生专业 | 王佳 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 肿瘤科 | 舒琦瑾 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 肿瘤科 | 郭勇 | 主任医师 | 2020-07-03 |
| 重症医学科 | 江荣林 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-内科专业-全科医学科 | 汤军 | 主任中医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-内科专业-神经内科 | 郑国庆 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-内科专业-精神卫生科 | 王佳 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-内科专业-肾病学专业 | 何灵芝 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-内科专业-肾病学专业 | 陈红波 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-内科专业-肾病学专业 | 高祥福 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-内科专业-肾病学专业 | 马红珍 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-外科专业-乳腺外科 | 谢小红 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-外科专业-心胸外科 | 任哲 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-外科专业-泌尿外科 | 江少波 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-外科专业-泌尿外科 | 李玉兵 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-外科专业-肝胆胰外科 | 吴可人 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-皮肤科专业 | 马丽俐 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-皮肤科专业 | 曹毅 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-皮肤科专业 | 吴蓓玲 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-皮肤科专业 | 陶茂灿 | 主任中医师 | 2021-09-28 |
| 中医科-肛肠科专业 | 徐利 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-肛肠科专业 | 方征宇 | 副主任医师 | 2022-10-12 |
| 中医科-其他-妇科专业 | 王鑫炎 | 主任医师 | 2022-10-31 |
| 中医科-其他-重症医学科 | 江荣林 | 主任医师 | 2022-10-12 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王飞 | 主任药师 | 2024-12-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王飞 | 主任药师 | 2024-12-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800592
机构名称
浙江省中医院（浙江中医药大学附属第一医院）
机构级别
三级
联系人
王飞
联系电话
13857195270
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王真 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吕昕 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张骏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 吕宾 | 教授 |
| 内科-消化内科专业 | 范一宏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 黄宣 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 侯群 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邱原刚 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 沈建平 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 叶宝东 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 倪海祥 | 主任医师 |
| 内科-其他-重症医学科 | 江荣林 | 主任医师 |
| 内科-其他-重症医学科 | 娄海芳 | 正高级工程师 |
| 外科-普通外科专业 | 李春明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 陈贵平 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 童培建 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 厉驹 | 副主任中医师 |
| 外科-骨科专业 | 钟滢 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 何帮剑 | 副主任中医师 |
| 外科-骨科专业 | 钱宇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 庄汝杰 | 主任中医师 |
| 外科-骨科专业 | 邢进峰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杜文喜 | 副教授 |
| 外科-骨科专业 | 刘迅 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈俊杰 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 金晓东 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李玉兵 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 江少波 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 任哲 | 副主任医师 |
| 外科-其他 | 谢小红 | 主任医师 |
| 外科-其他-急救中心 | 王永高 | 副主任医师 |
| 外科-其他-眼科 | 杜尔罡 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 方征宇 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 徐利 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王鑫炎 | 主任医师 |
| 妇产科-其他 | 窦晓青 | 副主任医师 |
| 妇产科-其他 | 蒋学禄 | 主任医师 |
| 儿科-其他 | 陈玉燕 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘春姿 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 唐旭霞 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陶茂灿 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 钱丽丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 杨雪静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 陈平 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 俞颖 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 李强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 骆丰 | 副主任技师 |
| 病理科 | 张春丽 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 雷志锴 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他 | 许茂盛 | 主任医师 |
| 中医科-眼科专业 | 陈国孝 | 主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 杜红根 | 主任医师 |
| 中医科-其他 | 宋欣伟 | 主任医师 |
| 其它-护理 | 俞国红 | 主任护师 |
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