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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2021000128
机构名称
常熟市第二人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
周晨霞
联系电话
0512-52277901
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-24 | 日常监督检查 | 经查，你单位机构（伦理委员会）和内科-消化内科专业综合评定结论均为不符合要求。请你单位在2025年1月15日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，你单位方可新开展药物临床试验。2024年10月8日经对整改资料进行审核，机构（伦理委员会）、内科-消化内科专业整改基本到位，整改计划基本可行，整改通过。 | / |
| 2023-04-17 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查（新增专业），内科-心血管内科专业、内科-呼吸内科专业、麻醉科、耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科、内科-内分泌专业、皮肤科-其他 -皮肤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-12-22 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，肿瘤科、内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-泌尿外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。内科-呼吸内科专业不符合《药物临床试验机构管理规定》，应当取消备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 雷伟 | 主任医师 | 2023-04-10 |
| 内科-消化内科专业 | 朱兰香 | 主任医师 | 2021-10-27 |
| 内科-神经内科专业 | 倪健强 | 主任医师 | 2021-10-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 蒋彬 | 主任医师 | 2023-03-17 |
| 内科-内分泌专业 | 李慧娟 | 主任医师 | 2023-03-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陆勇 | 副主任医师 | 2021-10-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 于亚峰 | 主任医师 | 2023-03-17 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 杨子良 | 主任医师 | 2023-03-17 |
| 肿瘤科 | 李大鹏 | 副主任医师 | 2021-10-27 |
| 麻醉科 | 嵇富海 | 主任医师 | 2023-03-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201900164
机构名称
常熟市第二人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
周晨霞
联系电话
0512-52277901
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 赵云根 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 成翠娥 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李浩涛 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 盛晓东 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 姚建新 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 孔颖宏 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 周国强 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 黄炜 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 孙成法 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李强 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈永昌 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 顾剑峰 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科专业 | 蒋守龙 | 主任中医师 |
| 妇产科-其他-妇产科专业 | 范怡冰 | 副主任医师 |
| 眼科 | 黄正如 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 | 顾俊 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 赵一栋 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 祝卫东 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 顾玉兰 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 沈玄霖 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 王梅芳 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 王梅芳 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 冯玉峰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蒋廷旺 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 蒋廷旺 | 主任技师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 张晓懿 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 叶萍 | 副主任医师 |
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