药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2023000120
机构名称
江门市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
容凯文
联系电话
0750-3887238
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-20 | 新增专业首次检查 | 肿瘤科、重症医学科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-09-22 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 机构、伦理委员会、内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。肿瘤科、重症医学科专业组不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邓睿 | 主任医师 | 2023-07-27 |
| 内科-内分泌专业 | 梁焯辉 | 主任医师 | 2023-07-27 |
| 肿瘤科 | 黄东彬 | 主任中医师 | 2023-07-27 |
| 重症医学科 | 陆小蒟 | 副主任医师 | 2023-07-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202300073
机构名称
江门市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
容凯文
联系电话
0750-3887238
备案状态
已备案
备案时间
2023-06-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-骨科专业 | 黄新宇 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 黄伟刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 黄伟刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 黄伟刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄伟刚 | 主任技师 |
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