药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000235
机构名称
绍兴市妇幼保健院(绍兴市妇女儿童医院,绍兴市妇幼保健院互联网医院)
机构级别
三级甲等
联系人
徐人杰
联系电话
13388670608
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-30(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2023-12-27 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2023年12月27日-12月28日对该机构进行了新增机构及新增专业(妇产科-生殖健康与不孕症专业、妇产科-妇科专业、麻醉科、外科-普通外科专业)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
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外科-普通外科专业 | 乔恩奇 | 副主任医师 | 2023-11-23 |
妇产科-妇科专业 | 何尧 | 主任医师 | 2023-11-23 |
妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 夏舟岚 | 主任医师 | 2023-11-23 |
麻醉科 | 丁洁岚 | 主任医师 | 2023-11-23 |
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