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药物临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
药临床机构备字2020000182
机构名称
天津市人民医院
机构级别
三级
联系人
崔桅
联系电话
022-27557550
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-15 | 注册核查 | 耳鼻喉科专业整改 | 国家局于2024年7月18日向天津市药监局发函，要求天津市药监局监督该机构耳鼻喉科专业对生物等效性试验过程中在临床试验档案管理方面存在影响数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2022-09-29 | 新增专业首次检查 | 检查组对天津市人民医院新增专业实施了检查，基本符合规定，发现问题已整改。 | ———— |
| 2022-06-16 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市人民医院实施了产品上市前环节专项检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2021-06-28 | 新增专业首次检查 | 检查组对天津市人民医院新增专业实施了检查，基本符合规定，发现问题已整改。 | ———— |
| 2021-05-12 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，检查项目未发现真实性问题。 | ———— |
| 2020-10-27 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，检查项目未发现真实性问题。 | ———— |
| 2020-05-13 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，检查项目未发现真实性问题。 | ———— |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 唐琼 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-消化内科专业 | 韩涛 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-消化内科专业 | 刘艳迪 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-神经内科专业 | 孟令秋 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-神经内科专业 | 张美云 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏丽萍 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 姚朱华 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹月娟 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-血液内科专业 | 赵邢力 | 主任医师 | 2024-07-01 |
| 内科-肾病学专业 | 龙刚 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-肾病学专业 | 孙广东 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-内分泌专业 | 林静娜 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 内科-免疫学专业 | 李玲 | 主任医师 | 2021-02-24 |
| 外科-普通外科专业 | 赵永捷 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 外科-普通外科专业-乳腺外科 | 张振东 | 主任医师 | 2022-08-09 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科 | 高明 | 主任医师 | 2021-01-12 |
| 外科-普通外科专业-疝外科 | 王荫龙 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 外科-普通外科专业-肛肠科 | 赵嵘 | 主任医师 | 2020-12-25 |
| 外科-普通外科专业-肛肠科 | 张锡朋 | 主任医师 | 2020-12-25 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 栗力 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 于国涛 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 外科-骨科专业 | 田融 | 主任医师 | 2020-12-30 |
| 外科-骨科专业 | 朱如森 | 主任医师 | 2020-12-30 |
| 外科-骨科专业 | 袁建军 | 副主任医师 | 2020-12-30 |
| 妇产科-妇科专业 | 杜雪 | 主任医师 | 2022-09-20 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 刘吉祥 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 杨相立 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 齐蔓莉 | 主任医师 | 2024-07-01 |
| 肿瘤科 | 王辉 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 肿瘤科 | 赵邢力 | 副主任医师 | 2020-04-15 |
| 肿瘤科 | 王华庆 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 麻醉科 | 耿立成 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 医学影像科-其他-诊断、影像 | 李一鸣 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 医学影像科-其他-诊断、影像 | 刘筠 | 主任医师 | 2020-04-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 崔桅 | 主任药师 | 2020-11-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 崔桅 | 主任药师 | 2020-11-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
械临机构备201800549
机构名称
天津市人民医院
机构级别
三级
联系人
崔桅
联系电话
13802169921
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-21(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陆强 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 唐琼 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘艳迪 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孟令秋 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张美云 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹月娟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 姚朱华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 齐新 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏丽萍 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 龙刚 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 孙广东 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 林静娜 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 李玲 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 李青 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-普通外科 | 赵永捷 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-关节科 | 田孟强 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-创伤骨科 | 贾世孔 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-脊柱科 | 张学利 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-脊柱科 | 夏英鹏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-脊柱科 | 田融 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-脊柱科 | 袁建军 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李健 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳甲外科 | 高明 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳甲外科 | 张振东 | 主任医师 |
| 外科-其他-内镜诊疗中心 | 李文 | 主任医师 |
| 外科-其他-内镜诊疗中心 | 石磊 | 副主任医师 |
| 外科-其他-心脏外科 | 阮昕华 | 副主任医师 |
| 外科-其他-疝外科 | 王荫龙 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 王贺桐 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 周毅 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 陈硕 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 许晨 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 甘建琛 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 张庆怀 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 张春泽 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 赵嵘 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 秦海 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠科 | 李国逊 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 宋庆宏 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 刘洪 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 栗力 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-妇产科 | 杜雪 | 主任医师 |
| 眼科 | 马伊 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 刘吉祥 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科 | 邢春旺 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 齐蔓莉 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 齐蔓莉 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 姚嫱 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王辉 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王华庆 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 丁钋 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 张颖 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 谢淑华 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 耿立成 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 乔佑杰 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 杨晓云 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 朱广博 | 主任技师 |
| 医学影像科-其他-医学影像科 | 刘筠 | 主任医师 |
| 重症监护室（综合） | 乔佑杰 | 主任医师 |
| 其它-体检中心 | 李春君 | 主任医师 |
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