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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2024000187
机构名称
三明市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
邱华章
联系电话
15859417828
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-07 | 新机构首次检查 | 该药物临床试验机构、肿瘤科和内科-呼吸内科经整改后，质量管理体系比较健全，符合GCP相关要求，予以通过。 | 无 |
| 2022-12-15 | 日常监督检查 | 机构、伦理和备案的消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、泌尿外科专业在设施设备、制度、SOP以及GCP相关知识的掌握方面存在较多缺陷，不符合《药物例临床试验机构管理规定》要求，现根据《药物临床试验机构管理规定》第二十二条，决定取消该药物临床试验机构的备案。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 胡素贤 | 主任医师 | 2024-10-08 |
| 肿瘤科 | 曾茹 | 主任医师 | 2024-10-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备202300106
机构名称
三明市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
邱华章
联系电话
15859417828
备案状态
已备案
备案时间
2023-08-25
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 汤俊峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 卓德祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 罗丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 卓德祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 卓德祥 | 主任技师 |
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