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周一到周五 上午7：30-11：30；下午1：30-5：00
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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000679
机构名称
淄博市临淄区人民医院（淄博市市立医院）
机构级别
三级乙等
联系人
徐洪燕
联系电话
18265859510
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-10(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-16 | 新增专业首次检查 | 本次检查为临床试验机构新增专业备案后首次检查。经审查和现场检查，该机构和儿童保健科-儿童生长发育专业、儿童保健科-儿童营养专业、儿童保健科-儿童心理卫生专业、儿童保健科-儿童五官保健专业、儿童保健科-儿童康复专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿呼吸专业、儿科-小儿消化专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿免疫专业、儿科-小儿传染病专业、儿科-小儿肾病专业、内科-老年病专业、内科-神经内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。》》 | 未发现违法违规行为。 |
| 2024-06-12 | 日常监督检查 | 经审查和现场检查：该机构和内科-心血管内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 无 |
| 2023-06-29 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：对生物等效性试验、I期药物临床试验专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2023-02-15 | 日常监督检查 | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理审查委员会及肿瘤专业、呼吸专业、内分泌专业、心内科专业共4个专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-08-18 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订、人员培训、伦理审查、GCP相关知识掌握等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，规范伦理审查，科学立项，强化研究人员培训学习，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 索立俊 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 内科-神经内科专业 | 孙润明 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 内科-神经内科专业 | 孙增强 | 主任医师 | 2024-09-10 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑贯中 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 内科-心血管内科专业 | 李华 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 术红燕 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 王丽霞 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 内科-老年病专业 | 李静 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 外科-普通外科专业 | 杨兴旺 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 儿科-新生儿专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿传染病专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿消化专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿童保健科-儿童营养专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿童保健科-儿童心理卫生专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿童保健科-儿童五官保健专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 韩征利 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 肿瘤科 | 崔玉忠 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 肿瘤科 | 赵如森 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张霞 | 主任药师 | 2023-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 索立俊 | 副主任医师 | 2023-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张霞 | 主任药师 | 2023-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 索立俊 | 副主任医师 | 2023-05-15 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900150
机构名称
淄博市临淄区人民医院（淄博市市立医院）
机构级别
二级甲等
联系人
徐洪燕
联系电话
18265859510
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 索立俊 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙增强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑贯中 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 术红燕 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周兴明 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 谢玉翠 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王国胜 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 王国胜 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 赵如森 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李咏梅 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 曹红云 | 副主任医师 |
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