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药物临床试验机构备案信息
省份
贵州省
备案号
药临床机构备字2020000108
机构名称
贵州中医药大学第一附属医院（贵州省中医医院）
机构级别
三级甲等
联系人
潘定举
联系电话
13985413654
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-08 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 日常监督检查及药物临床试验领域安全巩固提升行动专项监督检查，机构、骨伤科、眼科现场检查结论为“待整改后评定”，经整改后，机构、骨伤科、眼科综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-07-12 | 注册核查 | 贵州中医药大学第一附属医院 呼吸内科专业整改 | 国家局于2024年10月28日向贵州省药监局发函，要求贵州省药监局监督该机构呼吸内科专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经贵州省局确认后方可开展新的药物临床试验 |
| 2024-07-10 | 注册核查 | 针对此次核查发现问题，对机构进行责任约谈，发送《责令限期整改通知书》，责令该机构呼吸内科暂停开展新的药物临床试验 | 无 |
| 2023-07-20 | 日常监督检查 | 日常监督检查基本符合《药物临床试验质量管理规范》要求 | 无 |
| 2022-11-11 | 日常监督检查 | 现场检查基本符合要求 | 无 |
| 2021-03-18 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
| 2020-08-06 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-内分泌 | 代芳 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-呼吸 | 刘良丽 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-呼吸 | 刘亿淑 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-妇科 | 郑文兰 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-心血管 | 孙刚 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-消化 | 周素芳 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-消化 | 安祯祥 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-神经内科 | 吴远华 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-肾病 | 詹继红 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-肾病 | 王松 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-内科专业-肾病 | 谢恂 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-外科专业-泌尿 | 何金军 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-外科专业-泌尿 | 唐开发 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-外科专业-泌尿 | 常青 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-外科专业-肝胆 | 李卿明 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-皮肤科专业 | 文昌晖 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-眼科专业 | 王利民 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-眼科专业 | 姚贤凤 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 姚贤凤 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 邓华 | 副主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 王利民 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-骨伤科专业 | 张开伟 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-肛肠科专业 | 赖象权 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-肛肠科专业 | 肖天宝 | 主任医师 | 2020-03-13 |
| 中医科-肛肠科专业 | 曹波 | 主任医师 | 2020-03-13 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
贵州省
备案号
械临机构备201900016
机构名称
贵州中医药大学第一附属医院（贵州省中医医院）
机构级别
三级甲等
联系人
潘定举
联系电话
13985413654
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-06(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-肾病学专业 | 詹继红 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 代芳 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王祥龙 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张扬 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李卿明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张开伟 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 常青 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴栖岸 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 周琦 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑文兰 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 周意园 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 杨阳 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 文昌晖 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 唐松江 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 蹇中禄 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 曾强武 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 蒋立 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 任民 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 安仕刚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 黄亚梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 褚明亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 蒋立 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 任民 | 副主任技师 |
| 病理科 | 陈昱江 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张玉穗 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张玉穗 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张玉穗 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 孙兵 | 主任技师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 孙刚 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 孙兵 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 张玉穗 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 张玉穗 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 翟婷婷 | 副主任医师 |
| 中医科-儿科专业 | 吴泽湘 | 副主任医师 |
| 中医科-皮肤科专业 | 唐挺 | 副主任医师 |
| 中医科-眼科专业 | 王利民 | 主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 王利民 | 主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 邓华 | 副主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 吴文宇 | 副主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 张开伟 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 曹波 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 肖天宝 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 赖象权 | 主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 郭蕾 | 副主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 杨蕊琳 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 范宏元 | 主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 范宏元 | 主任医师 |
| 民族医学科-其他-苗医学 | 吴晓勇 | 主任医师 |
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