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药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2021000042
机构名称
辽宁省健康产业集团抚矿总医院
机构级别
三级甲等
联系人
李忠梅
联系电话
15694138237
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-13 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经备案后首次现场检查及日常监督检查，妇产科-妇科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，建议通过。机构存在问题需整改。内科-内分泌专业、内科-血液内科专业不符合要求，机构应撤回专业备案。机构已提交问题整改报告，2024年8月27日经专家会审，认为该机构整改后基本符合要求。（整改起止时间：2024年5月7日至2024年8月27日） | 无 |
| 2023-06-15 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构及抽查的内科、神经内科专业、肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》。 | 无 |
| 2022-11-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-07-24 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2021-05-25 | 新机构首次检查,新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李忠梅 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 岳圆圆 | 副主任医师 | 2022-09-27 |
| 内科-神经内科专业 | 张弘 | 副主任医师 | 2021-03-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 薛德刚 | 主任医师 | 2021-03-18 |
| 肿瘤科 | 张玉扬 | 主任医师 | 2021-03-18 |
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