药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2023000137
机构名称
宜春市妇幼保健院
机构级别
三级
联系人
周盛
联系电话
13607958948
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-30 | 新机构首次检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷3项，伦理委员会存在一般缺陷4项，妇科专业存在一般缺陷3项，生殖健康与不孕症专业存在一般缺陷4项，基本符合要求。外科-乳腺外科专业存在主要缺陷3项、一般缺陷3项，不符合要求。对该机构外科-乳腺外科专业取消备案。该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报省局。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 郭 萍 | 副主任医师 | 2023-08-08 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 韩艳 | 副主任医师 | 2023-08-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202300102
机构名称
宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）
机构级别
三级甲等
联系人
周盛
联系电话
13607958948
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 郭 萍 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 韩艳 | 副主任医师 |
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