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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000693
机构名称
苏州市广济医院（苏州市精神卫生中心，苏州市心理卫生中心）
机构级别
三级甲等
联系人
王培培
联系电话
13656228606
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-29 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业（PI张**）综合评定意见为符合要求，通过现场检查。 | / |
| 2024-03-06 | 新增专业首次检查 | 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业未通过备案后首次监督检查，机构应及时撤销备案。 | / |
| 2023-09-25 | 日常监督检查 | 根据国家药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》、江苏省药品监督管理局《关于开展2023年药物医疗器械临床试验机构和项目监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心委派检查组对苏州市广济医院进行药物临床试验机构监督检查，经对检查组的检查报告和机构提交的整改报告的审核，本年度苏州市广济医院药物临床试验机构日常监督检查结果为通过。 | / |
| 2020-12-15 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，精神卫生1个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 精神科-精神卫生专业 | 柳艳松 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张全英 | 主任药师 | 2024-07-18 |
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