药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2021000045
机构名称
喀什地区维吾尔医医院
机构级别
三级
联系人
依马木买买提·玉素音
联系电话
18399129024
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-09 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 不符合要求 | 现场检查机构、伦理、5个专业，辅助科室，发现机构主要缺陷1项、一般缺陷3项；伦理主要缺陷1项；专业严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷1项，要求该机构在6个月内完成整改，整改期间5个试验专业暂停新开展药物临床试验。暂停时间为2024年11月8日。 |
| 2022-06-13 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规情形。 新增专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。抽查了肿瘤专业（国家数据核查项目），整改报告报国家局。 |
| 2021-04-14 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规情形。 机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案 配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训; 配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；备案专业5个。截止目前，无在研项目 。存在合规性问题整改。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-其他-维吾尔医心内科 | 麦热叶木古丽·喀斯木 | 副主任医师 | 2021-11-18 |
| 内科-其他-维吾尔医心内科 | 阿不都克由木·阿布拉 | 主任医师 | 2021-11-18 |
| 民族医学科-维吾尔医学-妇科 | 故丽结克热·阿布都克力木 | 主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-妇科 | 古力娜尔·阿布都克由木 | 主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-消化内科 | 买日牙木姑力·阿布都卡的 | 副主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-消化内科 | 艾斯卡尔·艾克热木 | 主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-皮肤科 | 阿依努尔·阿部都热依木 | 主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-皮肤科 | 买合木提江·阿布力孜 | 主任医师 | 2021-03-25 |
| 民族医学科-维吾尔医学-骨伤科 | 斯地克·麦麦提 | 主任医师 | 2021-03-25 |
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