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药物临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
药临床机构备字2020000551
机构名称
四川省肿瘤医院
机构级别
三级
联系人
梁婧
联系电话
15208475586
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-14(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-13 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 机构（伦理委员会）新增地址（四川省成都市天府新区万安街道茂业路666号）和日常监督检查综合评定结论为“符合要求”；已备案肿瘤科专业新增地址（四川省成都市天府新区万安街道茂业路666号）和日常监督检查（新增PI谢华、梅开、葛俊资质符合要求）综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-05-22 | 其他（有因检查等） | 依据四川省药品监督管理局药品注册管理处《关于请予对四川省肿瘤医院药物临床试验机构开展现场检查的函》要求，检查已备案肿瘤科专业《SHR6390（口服CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III期临床试验》项目的综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2023-05-31 | 其他（有因检查等） | 根据《四川省药物临床试验机构日常监督检查工作标准》“1.3专业日常监督检查项目”，对临床项目“PD-L1/TGF-βRII抗体（SHR-1701）联合替吉奥和奥沙利铂对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心II/III期临床研究”整体运行情况的现场检查，未发现真实性问题。 | 无 |
| 2023-02-15 | 日常监督检查 | 抽查既往备案专业肿瘤科PI李俊杰基本符合备案要求。 肿瘤科PI赵平完成现有已入组完成的项目，在满足完成3个临床试验项目前，不得作为PI承接Ⅰ至Ⅲ期药物临床试验项目。 肿瘤科PI李超、谭燕、许国辉、王朝晖、燕锦、尹序德、陈晶、洪煌明、徐鹏、冷雪峰，不符合备案要求，机构需在10个工作日内撤销上述不符合备案要求人员的备案信息。 本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2021-10-20 | 日常监督检查 | 机构自行整改 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 洪煌明 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 冯燮林 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 卢进 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 吴萍 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 周进 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 姚文秀 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 廖洪 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 张伟 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 张国楠 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 张智慧 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 张石川 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 魏阳 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 韩泳涛 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 金永东 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 郎锦义 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 赵平 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 谢华 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 葛俊 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 王海清 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 王浩 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 王朝晖 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 王奇峰 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 冯梅 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 梅开 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 柳斌 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 林桐榆 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 李涛 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 李强 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 李娟 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 李卉 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 李俊杰 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 朱亚杰 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 徐鹏 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 肿瘤科 | 张鹏 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴萍 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姚文秀 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 廖洪 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张鹏 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李俊杰 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 葛俊 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 林桐榆 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 柳斌 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 洪煌明 | 副研究员 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王浩 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李卉 | 主任医师 | 2020-08-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
械临机构备201800055
机构名称
四川省肿瘤医院
机构级别
三级甲等
联系人
梁婧
联系电话
028-85420509
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 肿瘤科 | 徐佳 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 张国楠 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李强 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李超 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李卉 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王朝晖 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李涛 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 冯燮林 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 廖洪 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张智慧 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 姚文秀 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王卫东 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 郎锦义 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 燕锦 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 刘建敏 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-流行病学研究 | 陈汶 | 研究员 |
| 肿瘤科-流行病学研究 | 万绍平 | 研究员 |
| 肿瘤科-流行病学研究 | 吴建林 | 主任医师 |
| 肿瘤科-流行病学研究 | 赵宇倩 | 副研究员 |
| 肿瘤科-肿瘤实验研究 | 曹邦荣 | 副研究员 |
| 麻醉科 | 张可贤 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王东生 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王东生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王东生 | 主任技师 |
| 病理科 | 刘洋 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 周鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 任静 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 卢漫 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 许国辉 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 黎杰 | 研究员 |
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