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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2021000102
机构名称
上海市嘉定区中心医院
机构级别
二级甲等
联系人
杨洁
联系电话
021-67073393
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-03 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 内科-肾病学专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2023-11-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-免疫学专业、外科-普通外科专业、外科-泌尿外科专业、医学影像科-超声诊断专业均基本符合备案要求 | 无 |
| 2022-09-22 | 日常监督检查 | 对内分泌专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-09-28 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 机构、伦理委员会以及内分泌专业（索丽霞）、神经内科专业（徐建华）、血液内科专业（韩秀华）、肿瘤科（严俊）、肾病学专业（曹励欧）共5个专业均基本符合备案要求；心血管内科专业、呼吸内科专业两个专业的主要研究者暂不符合参与过三个以上药物临床试验的条件，建议自行撤销两个专业备案。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 屠春林 | 主任医师 | 2023-10-09 |
| 内科-消化内科专业 | 王震华 | 副主任医师 | 2023-10-09 |
| 内科-神经内科专业 | 徐建华 | 主任医师 | 2021-08-24 |
| 内科-心血管内科专业 | 许向东 | 主任医师 | 2023-10-09 |
| 内科-血液内科专业 | 韩秀华 | 主任医师 | 2021-08-24 |
| 内科-肾病学专业 | 曹励欧 | 副主任医师 | 2021-08-24 |
| 内科-内分泌专业 | 索丽霞 | 主任医师 | 2021-08-24 |
| 内科-免疫学专业 | 郭强 | 主任医师 | 2023-10-09 |
| 外科-普通外科专业 | 张军峰 | 主任医师 | 2023-10-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 董柏君 | 主任医师 | 2023-10-09 |
| 肿瘤科 | 严俊 | 主任医师 | 2021-08-24 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 姜立新 | 主任医师 | 2023-10-09 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备202000015
机构名称
上海市嘉定区中心医院
机构级别
二级甲等
联系人
杨洁
联系电话
021-67073393
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-11(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 许向东 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李缨 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 索丽霞 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张军峰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 殷勇 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 董柏君 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 吕红莉 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-美容皮肤科 | 吕红莉 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孙杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 徐炜新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 徐炜新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 徐炜新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 戴珉 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 曹励欧 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 曹励欧 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 梁凯轶 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 梁凯轶 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 梁凯轶 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 姜立新 | 主任医师 |
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